Oxoid CM1065B/CM1065K/CM1065R/CM1065T冷過濾胰蛋白胨大豆肉湯500g,25kg,2.5kg,5kg

英國Oxoid產(chǎn)品范圍闊及與疾病、微生物診斷相關(guān)的臨床檢驗科學(xué)、基礎(chǔ)學(xué)術(shù)研究與工業(yè)生產(chǎn)領(lǐng)域。Oxoid培養(yǎng)基、微生物培養(yǎng)、診斷試劑、生化鑒定、藥敏紙錠。

CM1065B/CM1065K/CM1065R/CM1065T Oxoid冷過濾胰蛋白胨大豆肉湯500g,25kg,2.5kg,5kg，產(chǎn)品簡介：

產(chǎn)品品牌：Oxoid

產(chǎn)品名稱：Oxoid冷過濾胰蛋白胨大豆肉湯

英文名稱：Cold Filterable Tryptone Soya Broth

產(chǎn)品貨號：CM1065B/CM1065K/CM1065R/CM1065T

產(chǎn)品規(guī)格：500g,25kg,2.5kg,5kg

產(chǎn)品說明：

采用經(jīng)伽馬射線輻照的 Thermo Scientific™ Oxoid™ 可冷過濾胰蛋白胨大豆肉湯（干粉），用于制藥行業(yè)中的微生物培養(yǎng)基灌裝檢測 (MFT)。高營養(yǎng)通用培養(yǎng)基符合歐洲藥典¹、英國藥典²、美國藥典³以及日本藥典⁴中關(guān)于 MFT 配方的聲明。

可冷過濾胰蛋白胨大豆肉湯可替代制備液體藥物產(chǎn)品的粉狀成分，以提供無菌生產(chǎn)中微生物污染水平的指標(biāo)。

‘無菌使用’液體藥物通常含有熱敏成分，這意味著通過高溫高壓進(jìn)行的終端滅菌并非可行的選擇。通過過濾滅菌（適用于溶性液體）后在無菌條件下灌裝是制備該類型藥物的方法。培養(yǎng)基灌裝試驗的目的在于衡量特定無菌工藝中微生物污染的可能性。

已對可冷過濾胰蛋白胨大豆肉湯包裝進(jìn)行了滅菌劑量的伽馬射線輻照（至少 25 KGy），該劑量經(jīng)驗證是所有酵母菌、霉菌、細(xì)菌孢子和支原體的致死劑量。

l  通過伽馬射線輻照可確保培養(yǎng)基在使用之前不含任何酵母菌、霉菌和細(xì)菌（包括細(xì)菌孢子和支原體）。

l  通過篩查和選擇確保高過濾溶液達(dá)到已知的 Vcap 值。在開始 MFT 之前可計算出最大過濾容積。

MFT 的目的是提供特定無菌過程中微生物污染發(fā)生可能性的檢測手段。冷過濾 TSB 可作為過濾滅菌藥物產(chǎn)品的替代品使用，并按處理該產(chǎn)品wan全相同的方法（即，過濾、灌裝和封閉）進(jìn)行處理。然后孵育培養(yǎng)基，并對污染與未污染的單元數(shù)量進(jìn)行評分對比?？筛鶕?jù)受污染裝置的比例以及識別到回收微生物的情況，遵循預(yù)先確定的指南作出決定⁵。

還可通過將培養(yǎng)基作為無菌液體添加到處理安慰劑的下游，來將可冷過濾胰蛋白胨大豆肉湯用于測試無菌生產(chǎn)工藝是否存在固體⁵。

對于實驗室使用而言，標(biāo)準(zhǔn)版 Thermo Scientific™ Oxoid™ 胰蛋白胨大豆肉湯 (CM0129) 可能更合適。

Oxoid CM1065B/CM1065K/CM1065R/CM1065T冷過濾胰蛋白胨大豆肉湯500g,25kg,2.5kg,5kg，產(chǎn)品訂購信息：

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