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澄明度檢測儀校準

具體成交價以合同協(xié)議為準

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我們是專注于為生物制藥客戶提供設(shè)備計量校準、GMP廠房驗證/設(shè)備驗證/3Q驗證的專業(yè)服務供應商。我們給制藥客戶解決的是一站式的QC/QA/工程部/驗證部的質(zhì)控外包服務。

我們活躍于許多關(guān)鍵市場領(lǐng)域,從細胞/基因治療領(lǐng)域、抗體藥方向、干細胞治療到疫苗生產(chǎn)等制藥領(lǐng)域,一直以來都是圍繞生物醫(yī)藥客戶實現(xiàn)讓讓每一個伙伴更幸福,讓制藥體系更安全"為使命,我們以對客戶的專業(yè)態(tài)度、對細節(jié)的關(guān)注和奉獻為榮,以成為生物制藥計量驗證優(yōu)秀服務商"為愿景。

在當前生物制藥浪潮下,質(zhì)控是企業(yè)的生命線,優(yōu)質(zhì)的質(zhì)控外包(計量與驗證等外包)成為越來越多客戶的選擇,可以減輕制藥企業(yè)的人員壓力、成本壓力,提高質(zhì)控的效率,所以選擇一家有質(zhì)控意識和高質(zhì)量服務的第三方成為了必然的趨勢。我們可以為客戶提高質(zhì)控的效率、降低質(zhì)控的成本、踐行優(yōu)質(zhì)的客戶服務體驗。

自主品牌“華譜驗證澤恒計量,提供生物制藥專業(yè)的GMP驗證/設(shè)備驗證服務、計量校準服務。

我們提供的GMP驗證/設(shè)備驗證、儀器計量校準服務適合QA/驗證部/工程部門。

使命:讓每一個伙伴更幸福,讓制藥體系更安全。

愿景:成為生物制藥計量驗證優(yōu)秀服務商。

目標:服務5000家制藥企業(yè)。

核心價值觀:長期主義、優(yōu)質(zhì)伙伴、企業(yè)家精神。

設(shè)備驗證、儀器計量、儀器校準、安全柜檢測

 

澄明度檢測儀校準是確保其準確測量懸浮顆粒含量的重要步驟,以下是關(guān)于澄明度檢測儀校準的詳細解答:

一、澄明度檢測儀校準項目
照度示值的相對誤差:使用比較法校準相對示值誤差,以確保照度測量的準確性。
光源均勻性:在澄明度檢測儀的有效測量范圍內(nèi),調(diào)節(jié)照度至約1klx,并測量均勻分布的10個位置的照度,以評估光源的均勻性。
光源穩(wěn)定性:在儀器底部,使用照度計在0min、5min、10min、15min、20min、25min、30min共測量7次,以評估光源的穩(wěn)定性。
計時器示值誤差:選取15s和20s兩個校準點,每點測量3次,取算術(shù)平均值作為該點的測量值,以校準計時器的準確性。


二、澄明度檢測儀校準條件
環(huán)境條件:實驗室溫度應控制在15℃~35℃,相對濕度不大于85%。
電磁干擾:校準過程中,周圍應無強電磁干擾,且為暗室條件,以確保測量的準確性。


三、校準用設(shè)備
照度計:用于測量照度示值的相對誤差、光源均勻性和光源穩(wěn)定性。
秒表:用于測量計時器示值誤差。
移動工作臺夾具(部分情況下使用):用于固定澄明度檢測儀,確保其在校準過程中的穩(wěn)定性。


四、校準步驟
準備階段:確保校準環(huán)境符合標準,準備好所需的校準工具和標準物質(zhì),如已知懸浮顆粒濃度的標準樣品。
校準操作:
調(diào)整光路:通過調(diào)整光路的位置和方向,使兩個光電池的信號達到相等或盡量接近的程度。
使用標準樣品進行校準:將標準樣品放入檢測儀中,進行校準操作,將其讀數(shù)與標準樣品的濃度相對應。
按照設(shè)備制造商提供的校準指南或國家相關(guān)標準,對澄明度檢測儀進行其他項目的校準。
記錄與報告:詳細記錄校準過程中的所有數(shù)據(jù),并編寫校準報告。報告中應包括校準日期、校準人員、校準結(jié)果等信息。


五、校準周期與注意事項
校準周期:校準周期應根據(jù)設(shè)備使用頻率、設(shè)備重要性和設(shè)備使用環(huán)境等因素來確定。高頻使用的設(shè)備、關(guān)鍵工序所使用的設(shè)備以及使用環(huán)境惡劣的設(shè)備需要更頻繁的校準。
注意事項:
在使用澄明度檢測儀時,應將其放置在平穩(wěn)的工作臺上,避免外界振動和干擾。
避免將樣品放置在儀器內(nèi)部,以免對儀器造成污染。
在測量結(jié)束后,及時清洗儀器,保持清潔衛(wèi)生。
定期對負責校準的人員進行培訓,提高他們的校準技能和意識。
質(zhì)量管理部門應定期對校準工作進行監(jiān)督和檢查,確保校準流程得到正確執(zhí)行。


綜上所述,澄明度檢測儀的校準是確保其準確性和穩(wěn)定性的重要步驟。通過遵循上述校準項目、校準條件、校準用設(shè)備、校準步驟以及校準周期與注意事項,可以確保澄明度檢測儀始終保持良好的性能和準確性。


公司背景介紹:

澤恒.華譜在計量校準、驗證與確認的優(yōu)勢是專注做生物制藥質(zhì)控服務,針對一些特殊的儀器都非常熟悉,主要團隊來源于制藥公司和儀器廠家,對儀器和GMP法規(guī)都很熟悉,比如:我們團隊專門研發(fā)了替代進口的熒光定量PCR儀校準裝置,較大限度上降低熒光定量/定性PCR儀校準的成本(遠低于其他同行);我們開發(fā)了細胞計數(shù)儀的校準內(nèi)部規(guī)程;開發(fā)了細胞復蘇儀的內(nèi)部校準規(guī)程;開發(fā)了凝膠電泳掃描儀的校準規(guī)程;我們開發(fā)了溫度驗證所需要的較低溫和較高溫一體化無線探頭,降低用戶大量使用探頭時的成本,代替了進口;這些例子還有很多,因為我們都是生物出身,所以我們關(guān)注每一個生物用戶工藝要求,在生物制藥儀器設(shè)備上面專注,“與質(zhì)量同行、做儀器設(shè)備質(zhì)控”,為了讓生物制藥更安全而努力。

我們在服務上與其它單位密切合作,包括強檢、特檢或做不了的都幫客戶代送代取,省時、省力、方便客戶。

澤恒.華譜是專注于為生物制藥行業(yè)提供實驗室儀器計量校準、儀器設(shè)備驗證與驗證/廠房驗證的專業(yè)服務商。我們給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程部/驗證部/生產(chǎn)部的質(zhì)控外包服務。



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