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更新時(shí)間:2025-01-13 16:35:34瀏覽次數(shù):74次
聯(lián)系我時(shí),請(qǐng)告知來(lái)自 化工儀器網(wǎng)深圳邁瑞B(yǎng)enelleart L2/L1除顫器救心寶AED
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深圳邁瑞B(yǎng)enelleart L2/L1除顫器救心寶AED
1. 物理規(guī)格/性能:
1.1 整機(jī)重量(含電池)≤1.9Kg(含1 塊電池和一副電極片)。
1.2 設(shè)備具備便攜把手。
1.3 設(shè)備使用壽命≥10年。
1.4 工作溫度范圍:-5oC~50oC;工作濕度范圍:5%~95%,非冷凝;工作大氣壓范圍:57.0 kPa~106.2 kPa(-381m~4575m)(提供使用說(shuō)明書(shū)證明材料并加蓋投標(biāo)人公章)。
1.5 抗震功能:設(shè)備能承受在任何角度由≥1.5m高度跌落后仍能正常工作。(提供使用說(shuō)明書(shū)證明材料并加蓋投標(biāo)人公章)。
1.6 防塵防水級(jí)別:≥IP55。
1.7 設(shè)備表面可使用酒精類(lèi)、雙氧水、異丙醇、次氯酸鈉等清潔劑進(jìn)行清潔及消毒。
1.8 電池倉(cāng)可徒手拆卸,無(wú)需使用工具。
2. 除顫性能:
2.1 除顫技術(shù):采用雙相波技術(shù),雙相指數(shù)截?cái)啵?/span>BTE)波形,波形參數(shù)能根據(jù)病人阻抗自動(dòng)補(bǔ)償。
▲2.2 除顫能量:設(shè)備最高除顫能量≥360J(提供使用說(shuō)明書(shū)證明材料并加蓋投標(biāo)人公章)。
2.3 從開(kāi)機(jī)至200J放電準(zhǔn)備就緒<7s。
2.4 可一鍵切換成人/兒童患者類(lèi)型。
2.5 抗干擾提示:具有心電噪聲及運(yùn)動(dòng)干擾檢測(cè)功能,如果檢測(cè)到干擾,系統(tǒng)會(huì)發(fā)出語(yǔ)音提示施救者。(提供使用說(shuō)明書(shū)證明材料并加蓋投標(biāo)人公章)。
2.6 為保證評(píng)測(cè)結(jié)果客觀,設(shè)備主機(jī)配置的心率分析算法性能測(cè)評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)量≥6個(gè)(提供使用說(shuō)明書(shū)證明材料并加蓋投標(biāo)人公章)。
3. 除顫電極片:
★3.1 電極片有效期:≥60個(gè)月,外包裝上需有明確效期參數(shù)標(biāo)示(提供使用說(shuō)明書(shū)證明材料和完整實(shí)物圖片證明材料并加蓋投標(biāo)人公章)。
3.2 在待機(jī)狀態(tài),電極片與主機(jī)預(yù)先連接,提高搶救效率。
★3.3 可與同品牌手動(dòng)除顫器適配使用(提供使用說(shuō)明書(shū)及同品牌手動(dòng)除顫器的醫(yī)療器械注冊(cè)證并加蓋投標(biāo)人公章)。
★3.4 電極片按壓反饋功能:設(shè)備可監(jiān)測(cè)按壓頻率,當(dāng)按壓頻率不規(guī)范時(shí),可提供反饋(提供使用說(shuō)明書(shū)證明材料并加蓋投標(biāo)人公章)。
4. 電池:
4.1 單塊電池有效期≥5年(提供使用說(shuō)明書(shū)或電池標(biāo)簽完整實(shí)物圖片證明材料并加蓋投標(biāo)人公章)。
4.2 滿電狀態(tài)下至少可支持350次200J除顫治療(提供使用說(shuō)明書(shū)證明材料并加蓋投標(biāo)人公章)。
4.3 低電量狀態(tài)下至少還可工作30分鐘以及10次200J除顫充放電。
4.4 提供≥4000mAh一次性免維護(hù)電池。
5. 操作:
▲5.1 設(shè)備主機(jī)操作面板上的操作按鍵數(shù)量≤3個(gè)(包括實(shí)體按鍵和非實(shí)體按鍵)(提供使用說(shuō)明書(shū)證明材料并加蓋投標(biāo)人公章)。
5.2 具有中英文雙語(yǔ)語(yǔ)音播報(bào),可一鍵快速切換中英文。(提供使用說(shuō)明書(shū)證明材料并加蓋投標(biāo)人公章)。
▲5.3 設(shè)備可根據(jù)環(huán)境噪音強(qiáng)度自動(dòng)調(diào)節(jié)語(yǔ)音提示音量,適應(yīng)嘈雜環(huán)境下使用(提供使用說(shuō)明書(shū)證明材料并加蓋投標(biāo)人公章)。
6. 屏幕:
★6.1 >4英寸彩色觸摸屏(無(wú)需外接屏幕),分辨率不小于 480 像素× 272 像素,提供清晰的交互式動(dòng)畫(huà)指導(dǎo),包括儀器使用指導(dǎo)和心肺復(fù)蘇指導(dǎo)(提供使用說(shuō)明書(shū)證明材料)。
6.2 根據(jù)環(huán)境光強(qiáng)度,自動(dòng)調(diào)節(jié)主機(jī)內(nèi)置屏幕顯示亮度(非手動(dòng)調(diào)節(jié))。(提供使用說(shuō)明書(shū)證明材料)
6.3 屏幕可顯示開(kāi)機(jī)時(shí)間、CPR時(shí)間、除顫次數(shù)、電池電量等數(shù)值
★6.4 設(shè)備主機(jī)顯示屏:除了可以顯示按壓頻率數(shù)值外,還可通過(guò)不同顏色區(qū)分按壓頻率是否達(dá)標(biāo)。(提供使用說(shuō)明書(shū)和主機(jī)操作界面證明材料)。
7. 數(shù)據(jù)傳輸和存儲(chǔ):
7.1 數(shù)據(jù)傳輸:內(nèi)置4G或5G無(wú)線數(shù)據(jù)傳輸功能,可將自檢數(shù)據(jù)(包含電池電量、電極片、使用信息等)無(wú)線傳輸?shù)讲少?gòu)人遠(yuǎn)程AED管理平臺(tái)。
7.2 設(shè)備內(nèi)部可儲(chǔ)存至少4000份自檢報(bào)告。
7.3 具備錄音功能,可保存≥60分鐘搶救現(xiàn)場(chǎng)錄音。
7.4 可存儲(chǔ)至少5小時(shí)的ECG波形數(shù)據(jù)
7.5 可存儲(chǔ)搶救記錄數(shù)據(jù),ECG波形數(shù)據(jù)、事件數(shù)據(jù)、錄音數(shù)據(jù)、急救數(shù)據(jù)(包括急救時(shí)間、CPR持續(xù)時(shí)間、放電次數(shù)、除顫能量等)。
7.6 AED 可記錄存儲(chǔ)使用相關(guān)數(shù)據(jù),并可通過(guò)AED管理平臺(tái)將數(shù)據(jù)導(dǎo)出,包括全程心電圖波形、除顫時(shí)間、除顫次數(shù)、除顫能量。
8. 設(shè)備維護(hù)與自檢:
8.1 具備自檢功能:具有開(kāi)機(jī)自檢,每日、每月、每季度自檢功能。(提供使用說(shuō)明書(shū)證明材料并加蓋投標(biāo)人公章)。
8.2 自檢內(nèi)容包括控制模塊、電極片失效日期、治療模塊、電源模塊、1J 放電、360J 放電、喇叭等多項(xiàng)檢測(cè)(提供使用說(shuō)明書(shū)證明材料并加蓋投標(biāo)人公章)。
8.3 狀態(tài)指示:通過(guò)自檢結(jié)果顯示設(shè)備狀態(tài),方便巡檢機(jī)器狀態(tài)。
8.4 具有電極片連接狀態(tài)和有效期自檢功能,臨近過(guò)期報(bào)警提示。
9. AED智能管理系統(tǒng)
9.1 提供原廠開(kāi)發(fā)制作的AED管理系統(tǒng),保證設(shè)備間信息傳輸?shù)姆€(wěn)定可靠性和升級(jí)拓展性。
9.2 開(kāi)放智能管理系統(tǒng)和公眾使用平臺(tái)的接口,實(shí)現(xiàn)無(wú)障礙接入,便于采購(gòu)人對(duì)不同品牌AED的管理。
9.3 AED設(shè)備內(nèi)置4G或5G模塊,系統(tǒng)具有遠(yuǎn)程定位、監(jiān)測(cè)與呼救功能,可以建立AED分布電子地圖。
9.4 AED分布電子地圖與120調(diào)度系統(tǒng)對(duì)接,與120指揮調(diào)度中心形成信息共享,實(shí)現(xiàn)120調(diào)度員及時(shí)指導(dǎo)呼救群眾和工作人員就近取用AED。
9.5 通過(guò)移動(dòng)端即可實(shí)現(xiàn)設(shè)備激活和入網(wǎng)管理,120指揮調(diào)度中心及管理員可通過(guò)AED分布電子地圖移動(dòng)端程序監(jiān)控權(quán)限范圍內(nèi)設(shè)備的詳細(xì)待機(jī)備用狀態(tài)(至少包括:詳細(xì)位置、設(shè)備自檢狀態(tài)結(jié)果、電極片有效期、電池剩余電量百分比、質(zhì)保期、可取用的開(kāi)放時(shí)間),實(shí)現(xiàn)設(shè)備智能化管理。
9.6 系統(tǒng)可追蹤出廠后至報(bào)廢的全生命周期中不同狀態(tài)時(shí)間,保障使用期間的可靠性和可追溯性。能夠查詢(xún)每日AED狀態(tài)、耗材情況(如動(dòng)態(tài)變化的電池剩余容量等),以醒目標(biāo)識(shí)來(lái)注明。
9.7 物聯(lián)網(wǎng)系統(tǒng)信息安全性:具有在公安機(jī)關(guān)備案信息系統(tǒng)安全等級(jí)保護(hù)證明(需提供國(guó)家公安部認(rèn)證的《信息系統(tǒng)安全等級(jí)保護(hù)備案證明》證書(shū)和《信息安全等級(jí)保護(hù)測(cè)評(píng)結(jié)果通知書(shū)》;
深圳邁瑞B(yǎng)enelleart L2/L1除顫器救心寶AED
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證
編號(hào):滬奉食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20170034號(hào)
中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證
編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20243080231
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