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案例分享:網(wǎng)絡(luò)版軟件數(shù)據(jù)備份與還原驗證 plus 關(guān)懷服務(wù) | 助力實驗室數(shù)據(jù)安全,效率提升
制藥行業(yè)法規(guī)要求
中國 NMPA、美國 FDA、歐盟 EMA 等國內(nèi)及國際法規(guī)監(jiān)管機構(gòu)的 GMP 法規(guī)要求:化藥原料、中間體及其制劑成品;生物制藥 QC 實驗室和合規(guī)研發(fā)實驗室等,實驗室儀器工作站以電子數(shù)據(jù)為主數(shù)據(jù)時,系統(tǒng)生成的數(shù)據(jù)必須定期備份,備份數(shù)據(jù)的完整性和準確性必須經(jīng)過驗證。
客戶背景
國內(nèi)某綜合性制藥公司是一家專業(yè)從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的高新技術(shù)企業(yè),其公司實驗室內(nèi)有眾多軟件系統(tǒng)。公司成為全球藥企引導(dǎo)者的首要宗旨就是對合規(guī)要求不能松懈。實驗室儀器工作站系統(tǒng)的數(shù)據(jù)備份還原驗證就是最基本的合規(guī)審計要求。同時,隨著公司向內(nèi)和向外擴張的節(jié)奏加快,更不允許實驗室數(shù)據(jù)出現(xiàn)問題,拖慢發(fā)展的步伐。
客戶痛點
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客戶實驗室老師對工作站軟件系統(tǒng)不是很熟悉,對于備份哪些電子數(shù)據(jù)、如何制定既能節(jié)省資源又能規(guī)避數(shù)據(jù)丟失風(fēng)險的備份策略方面沒有經(jīng)驗;
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客戶 IT 老師也不能將搭建的備份還原系統(tǒng)激活;
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還原系統(tǒng)的搭建無法完成,備份還原驗證測試也就無從談起了。
安捷倫方案
在了解安捷倫解決方案后,客戶首先要求提供安捷倫 CDS2.X 網(wǎng)絡(luò)版工作站系統(tǒng)的數(shù)據(jù)備份還原驗證服務(wù)。
且看安捷倫如何進行 CDS2.X 網(wǎng)絡(luò)版工作站系統(tǒng)的數(shù)據(jù)備份還原驗證。
![圖片](https://img61.chem17.com/9/20230222/638126778670905357348.png)
安捷倫工程師幫助客戶從頭到尾建立了數(shù)據(jù)備份還原驗證的策略,教會了客戶還原驗證的操作,保證后期客戶可以獨立操作,周期性執(zhí)行還原驗證,可謂“一勞永逸”,也完全滿足了客戶后期應(yīng)對審計需求和實驗室電子數(shù)據(jù)的安全性需求。
安捷倫工程師在解決客戶數(shù)據(jù)備份還原驗證問題的同時,了解到客戶還有工作站使用問題:
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網(wǎng)絡(luò)版系統(tǒng)使用時間長,有時會出現(xiàn)卡頓、死機、掉線、連接異常、網(wǎng)絡(luò)異常等問題;
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出現(xiàn)問題一般是將就著用,或者重啟服務(wù)器,完全不能使用了才尋求安捷倫幫助;
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有一次服務(wù)器中病毒,客戶通過常規(guī)報修流程,發(fā)現(xiàn)無法準確描述故障、溝通成本高、解決問題效率低且合同洽談時間長等,導(dǎo)致儀器宕機時間長,耽誤了實驗室的運轉(zhuǎn)。
這種情況下,安捷倫主動幫助客戶做了巡檢,全面排查,并分析了客戶在網(wǎng)絡(luò)版工作站中的問題,幫助客戶服務(wù)器做了優(yōu)化和維護,工作站問題大大改善??蛻糸_始意識到服務(wù)器缺少維護管理也會導(dǎo)致軟件出問題,主動購買了安捷倫網(wǎng)絡(luò)版關(guān)懷計劃服務(wù)。
在安捷倫網(wǎng)絡(luò)版關(guān)懷計劃中,安捷倫工程師為客戶提供了 VIP 級的服務(wù):
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指定專屬責(zé)任工程師,1 小時內(nèi)響應(yīng)客戶的 800 保修電話;
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不限次數(shù)的遠程診斷維修,必要時免費上門服務(wù);
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對應(yīng)用和數(shù)據(jù)服務(wù)器提供原廠的優(yōu)化方案,在殺毒軟件、防火墻、備份策略和域控管理上,提供專業(yè)的方案和預(yù)防建議;審計前提供軟件方面合規(guī)咨詢服務(wù);搬遷時提供網(wǎng)絡(luò)版搬遷的數(shù)據(jù)完整性咨詢服務(wù);
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另外主動上門巡檢,并出具 PM 巡檢報告,匯總客戶前期出現(xiàn)問題,并為第二年的運維提供合理化建議;了解客戶需求,提供解決方案,消除網(wǎng)絡(luò)版工作站在使用中的風(fēng)險,提高實驗室運行效率。
通過安捷倫網(wǎng)絡(luò)版關(guān)懷計劃,客戶網(wǎng)絡(luò)版工作站故障率大大降低,即使偶爾有問題也可以及時解決,為客戶節(jié)省了巨大的時間成本。
在體驗到安捷倫專業(yè)的服務(wù)后,客戶為避免主系統(tǒng)故障業(yè)務(wù)中斷又購買了高可用服務(wù),為實驗室其他工作站系統(tǒng)購買了數(shù)據(jù)備份還原驗證服務(wù),并且是在第 4 年簽訂了安捷倫網(wǎng)絡(luò)版關(guān)懷計劃。
安捷倫有專業(yè)的軟件、IT 工程師,可以提供數(shù)據(jù)備份還原驗證、網(wǎng)絡(luò)版關(guān)懷計劃、高可用服務(wù)等,為實驗室數(shù)據(jù)安全、效率提升助力!