安捷倫中藥材及飲片禁用農(nóng)藥檢測整體租賃服務(wù)方案

時(shí)間：2022-4-7 閱讀：629

背景

2019 年 8 月，國家藥典委員會擬修訂《中國藥典》2015 年版四部“ 0212 藥材和飲片檢定通則"，對檢定對象及*進(jìn)行了明確規(guī)定，即在 2015 版藥典中分類為藥材和飲片的單品全部都需要符合 0212 檢定通則，并在第五法（“ 2341 農(nóng)藥殘留量測定法" 中公示新增了“第五法藥材及飲片（植物類）中禁用農(nóng)藥多殘留測定法）中給出禁用農(nóng) 藥的具體測定方法

在 2020 中國藥典中的藥材及飲片（植物類）中禁用農(nóng)藥多殘留測定法，對 33 類 (55 個(gè)化合物 ) 禁限用農(nóng)藥，不得檢出 (0.01 - 0.2 mg/kg)。

– GC-MS/MS ：農(nóng)藥多殘留量測定法 - 88 種 + 3 ISTD, 檢出限 0.005~0.1mg/kg

– LC-MS/MS ：農(nóng)藥多殘留量測定法 - 523 種 + 3 ISTD, 檢出限 0.005~0.25mg/kg

法規(guī)解讀

必檢：所有植物源性飲片都必須測 33 種，因?yàn)槭恰敖?農(nóng)藥，而非限用。

兩種儀器：器沒法做全兩種儀器都要配備，單臺儀 33 種（共 55 個(gè)化合物）。

總結(jié) ：氣相 GC 法滿足不了*。

– GCMSMS 適用化合物 24 種

– LCMSMS 適用化合物 20 種

– 二者均適用化合物 11 種

安捷倫中藥材及飲片禁用農(nóng)藥檢測租賃解決方案

與傳統(tǒng)租賃不同，安捷倫針對中藥材及飲片禁用農(nóng)藥檢測的租賃解決方案覆蓋全套儀器，檢測方法，耗材等實(shí)驗(yàn)啟動(dòng)所必須的條件，提供交鑰匙式即租即用的體驗(yàn)。

1. 租賃特色

– 儀器配置和方法參照新藥典標(biāo)準(zhǔn)和國家標(biāo)準(zhǔn)，緊密貼合檢測目標(biāo)，已在行業(yè)中被各級實(shí)驗(yàn)室廣泛采用和認(rèn)可。

– 儀器現(xiàn)場完成安裝認(rèn)證和方法驗(yàn)證，確保租賃的儀器狀態(tài)不僅達(dá)到安捷倫出廠指標(biāo)，且滿足檢測的實(shí) 驗(yàn)要求。

– 極速發(fā)貨安裝，且同步建立檢測方法，提供操作指導(dǎo)，用戶無需在租賃期內(nèi)耗時(shí)開發(fā)方法，高效用好租賃期的每一天。

2. 租賃期限租期靈活，3-12 個(gè)月租期可選，可續(xù)租。若實(shí)際租期發(fā)生變化，將重新計(jì)算租金和相關(guān)費(fèi)用，省心省時(shí)。

3. 附加服務(wù) 租金價(jià)格中包含全部維保、安裝、拆機(jī)等服務(wù)費(fèi)用，保障儀器的順利使用，且租賃全程沒有任何押金。

4. 增值服務(wù) 租賃合同可附加應(yīng)用服務(wù)，在儀器安裝好后立即開展方法開發(fā)、優(yōu)化的工作，實(shí)驗(yàn)人員可以快速上手并且節(jié)約方法開發(fā)、優(yōu)化、轉(zhuǎn)移的實(shí)驗(yàn)耗材、人員以及時(shí)間成本。