NIBSC RUBI-1-94 抗風(fēng)疹免疫球蛋白標(biāo)準(zhǔn)品

品牌：英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code（貨號(hào)）：RUBI-1-94

Description：Anti-rubella Immunoglobulin, Human WHO International Standard

描述：抗風(fēng)疹免疫球蛋白，WHO標(biāo)準(zhǔn)品

       本材料由丹麥哥本哈根的史坦頓血清研究所 （SSI） 編寫(xiě)和表征。自 1997 年 7 月 1 日起，英國(guó)國(guó)家生物標(biāo)準(zhǔn)與控制研究所 （NIBSC） 是該材料的保管人和分銷商。SSI 的包裝說(shuō)明書(shū)顯示在本文檔的最后兩頁(yè)。IVD制造商、監(jiān)管機(jī)構(gòu)和檢測(cè)用戶應(yīng)意識(shí)到RUBI-1-94在用作校準(zhǔn)品時(shí)可能缺乏可換性。世衛(wèi)組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì)在TRS第68次報(bào)告（2018年第3.3.4節(jié)）中強(qiáng)調(diào)了這一點(diǎn)。 

NIBSC RUBI-1-94 抗風(fēng)疹免疫球蛋白標(biāo)準(zhǔn)品

材料的使用:

       在復(fù)溶之前，不應(yīng)試圖稱量?jī)龈刹牧系娜魏尾糠?。將安瓿的總?nèi)容物溶解在已知體積的生理鹽水或任何其他合適的稀釋劑中。該溶液每安瓿瓶將包含 1600 國(guó)際單位。

穩(wěn)定性:

       參考材料保存在NIBSC的有保證的溫控儲(chǔ)存設(shè)施中。 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)按照標(biāo)簽上的指示存放在收貨處。 

英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品部分產(chǎn)品列表：