JCCRM 400 HbA1c臨界值測(cè)定用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 日本ReCCS

英文名稱：Certified Reference Material for Measurement of HbA1c cutoff value

貨號(hào)：JCCRM 400 (A1C 6.5)

冷凍液體

HbA1c水平：2個(gè)水平——臨界水平和H水平

內(nèi)容物：每級(jí)1瓶，每瓶含0.1毫升液體

       本認(rèn)證參考物質(zhì)（CRM）用于檢查糖尿病診斷臨界值6.5%HbA1c的常規(guī)方法。

       制備：通過離心不含異常血紅蛋白的人全血來分離紅細(xì)胞，然后洗滌并溶血。接下來，通過使用高速離心機(jī)，去除紅細(xì)胞重影膜，并在加入碳酸鹽緩沖溶液后，對(duì)所得溶液進(jìn)行透析。將透析的溶液分成更小的部分并儲(chǔ)存在液氮中（結(jié)果，該參考物質(zhì)不包含血漿成分）。為了避免使用防腐劑，僅使用了消毒過的工具。

JCCRM 400 HbA1c臨界值測(cè)定用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 日本ReCCS

訂購后的儲(chǔ)存：

1. 此CRM在干冰上冷凍運(yùn)輸。收到后，一些干冰必須仍留在裝運(yùn)箱中。如果收到后沒有留下干冰，這種材料將無法使用。

2. 收到后，取出裝有該CRM的箱子，立即放入深度冷凍室（<-70?C），溫度變化最?。ㄔ诶鋬龉竦撞浚?。

認(rèn)證值和不確定性

JCCRM 400-1中的認(rèn)證HbA1c值（NGSP單位：%）和不確定性如下：

NGSP數(shù)通過JCCRM 411-3（JDS Lot5）校準(zhǔn)的JSCC/JDS DCCT Traceable KO 500方法測(cè)量2〕

對(duì)應(yīng)于NGSP數(shù)的IFCC數(shù)分別為48和91mmol/mol。

這些IFCC數(shù)是根據(jù)NGSP=0.0915×IFCC+2.15或IFCC=10.93×NGSP-23.5計(jì)算的。

根據(jù)ISO GUM確定擴(kuò)展的不確定度（以覆蓋因子k＝2計(jì)算，對(duì)應(yīng)于95%的置信水平）。

ReCCS實(shí)驗(yàn)室使用KO500 DCCT可追蹤HPLC方法進(jìn)行測(cè)量。