英文名稱(chēng)：Ibudilast

英文別名：3-Isobutyryl-2-isopropylpyrazolo[1,5-a]pyridine; 2-Methyl-1-[2-(1-methylethyl)pyrazolo[1,5-a]pyridin-3-yl]-1-propanone; 2-Isopropyl-3-isobutyrylpyrazolo[1,5-a]pyridine; 2-methyl-1-[2-(propan-2-yl)pyrazolo[1,5-a]pyridin-3-yl]propan-1-one

CAS號(hào)：50847-11-5

分子式：C14H18N2O

分子量：230.3055

（1）取本品細(xì)粉適量（約相當(dāng)于異丁司特40mg），加乙醇4ml，振搖，濾過(guò)，加肼試液（取2.4二硝基苯肼1.5g，加硫酸溶液（1→2）20ml，溶解后，加水使成100ml，搖勻，濾過(guò)，即得）5ml，振搖，有沉淀析出。

含量均勻度取本品1片，置乳缽中，研細(xì)，用乙醇約40ml研磨并分次轉(zhuǎn)移至50ml量瓶中，用乙醇稀釋至刻度，搖勻。照含量測(cè)定項(xiàng)下的方法測(cè)定含量，應(yīng)符合規(guī)定（中國(guó)藥典1995年版二部附錄XE）。

釋放度取本品，照釋放度測(cè)定法（中國(guó)藥典1995年版二部附錄XD第一法），采用溶出度測(cè)定法第一法的裝置，以pH1.2的鹽酸液（取氯化鈉2.0g，濃鹽）本標(biāo)準(zhǔn)自2000年7月14日起試行，試行期2年。

保護(hù)期至2008年6月15日，保護(hù)期內(nèi)，其他單位不得仿制。酸7.0ml，加水稀釋成1000ml，搖勻，即得）500ml為溶劑，轉(zhuǎn)速為每分鐘100轉(zhuǎn)，依法操作，經(jīng)2小時(shí)時(shí)取溶液10ml濾過(guò)。立即將溶劑換成磷酸鹽緩沖液（pH6.8）500ml，轉(zhuǎn)速仍為每分鐘100轉(zhuǎn)，繼續(xù)依法操作。2小時(shí)時(shí)取溶液10ml濾過(guò)，并即時(shí)在操作容器中補(bǔ)充磷酸鹽緩沖液（pH6.8）10ml。5小時(shí)時(shí)再取溶液10ml濾過(guò)，取續(xù)濾液5ml置10ml量瓶中，加磷酸鹽緩沖液（pH6.8）稀釋至刻度，搖勻。上述三種溶液作為供試品溶液。

另取經(jīng)五氧化磷干燥24小時(shí)的異丁司特對(duì)照品20mg，精密稀定，置50ml量瓶中，用乙醇溶解并稀釋至刻度。精密量取適量，分別用鹽酸液（pH1.2）稀釋成每1ml中約含4μg的溶液和用磷酸鹽緩沖液（pH6.8）稀釋成每1ml中約含8μg的溶液，作為對(duì)照品溶液。

取上述供試品溶液和對(duì)照品溶液，以各自溶劑作參比，照分光光度法（中國(guó)藥典1995年版二部附錄IVA），在320nm的波長(zhǎng)處分別測(cè)定吸收度，計(jì)算出每片在不同時(shí)間的釋放量。

本品每片在鹽酸液（pH1.2）中2小時(shí)、磷酸鹽緩沖液（pH6.8）中2小時(shí)和5小時(shí)的累計(jì)釋放量，應(yīng)分別相應(yīng)為標(biāo)示量的10～20%、35～60%和70～95%，均應(yīng)符合規(guī)定。

其它應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（中國(guó)藥典1995年版二部附錄IA）。