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產(chǎn)品概述：

由于口罩生產(chǎn)過程中需要使用環(huán)氧乙烷（EO）進(jìn)行滅菌，環(huán)氧乙烷（EO）是一種刺激體表，具有急性毒性，對體內(nèi)器官系統(tǒng)造成損傷，，因此國家標(biāo)準(zhǔn)要求對醫(yī)療器械產(chǎn)品中EO殘留進(jìn)行定量檢測，所以對于環(huán)氧乙烷(EO)殘留檢測就使一次性醫(yī)用口罩廠家必須重視的質(zhì)量問題。

防護(hù)衣中環(huán)氧乙烷殘留量(EO)分析檢測儀 

環(huán)氧乙烷檢測標(biāo)準(zhǔn)：

GB/T14233.1-2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第１部分：化學(xué)分析方法

GB/T16886.7-2015 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量(2)

環(huán)氧乙烷殘留分析原理：

在一定溫度下，用萃取劑－水萃取樣品中所含環(huán)氧乙烷（EO），用頂空氣相色譜法測定環(huán)氧乙烷含量。

環(huán)氧乙烷檢測步驟：

醫(yī)療器械滅菌檢測環(huán)氧乙烷殘留量；頂空氣相法標(biāo)準(zhǔn)品；應(yīng)國家標(biāo)準(zhǔn)要求；需要6個梯度濃度（1、2、3、5、8、10ppm）；；您可以直接選取10mg/L的即10ppm的濃度作為母液，進(jìn)行梯度稀釋，稀釋用純水（純水機(jī)二級水、屈臣氏蒸餾水等），對人員的操作要求比較低；

環(huán)氧乙烷檢測方法：

醫(yī)療器械中環(huán)氧乙烷（EO）殘留

色譜柱：EO殘留分析柱     使用溫度：200 ℃                

規(guī)格：30m*0.32m               標(biāo)準(zhǔn)物濃度：0.107mg/ml   樣品溫度：110℃

色譜柱評價條件：             檢 測 器：FID       定量方法：外標(biāo)法

柱   溫：120℃     進(jìn)樣I：180 ℃

頂空條件： 加壓壓力：0.16MPa 載氣壓力：0.05Mp

樣品瓶 80℃

閥     100℃

管線   80℃

儀器參數(shù)：

- EPC電子流量控制功能，多控制18路氣體的流量或壓力。

- 獨(dú)立控溫進(jìn)樣器，可選擇安裝3個進(jìn)樣器。

- 高精度的控溫精度，具有10個獨(dú)立控溫區(qū)。

- 全新的檢測器設(shè)計，靈敏度大幅提高。

- 電源設(shè)計，適用于100V、110V、115V、120V、220V、230V、240V供電電壓要求，50/60Hz頻率要求。

- 4路獨(dú)立外部事件。

- 主機(jī)存儲9個操作方法，隨時調(diào)用。

- 全反控工作站，3路獨(dú)立數(shù)字信號輸出和3路模擬信號輸出。 

氫火焰離子化檢測器（FID）

高精度電子流量/壓力控制

適配與填充柱和毛細(xì)管柱

*使用溫度450°C

小檢出限：<2.5皮克碳/秒

動態(tài)線性范圍：107（+10%）

數(shù)據(jù)采集頻率：*100H

防護(hù)衣中環(huán)氧乙烷殘留量(EO)分析檢測儀