生物毒性陽性參比物質由FOOD AND DRUG SAFETY CENTER (FDSC) 研究生產(chǎn)，廣泛應用于體外細胞毒性實驗，可以滿足中國藥典-細胞毒性檢查方法和YBB 00012003細胞毒性檢查法的參數(shù)要求。生物毒性陽性參比物質主要成分是聚氨酯膜，同時含有不同含量的SPU-ZDEC（含二乙基二硫代氨基甲酸鋅）和SPU-ZDBC（二乙基二硫代氨基甲酸鹽），分別用于模擬中度細胞毒性和輕度細胞毒性。陽性對照樣品分為不同的產(chǎn)品規(guī)格和大小，可以用于體外細胞毒性和植入實驗的研究使用。

參比物質是指具有充分重現(xiàn)性的一種或多種特性值，并經(jīng)過定性，能用于標定儀器、 評價測量方法或給樣品賦值的樣品或物質。當按照描述的方法進行試驗時，通過參比物質可說明試驗的可重復性，并達到預見的陰性反應或陽性反應，從而證實試驗方法是正確和可靠的。同時使用參比物質作為陽性或陰性對照可以保證實驗室之間結果的可比性。

生物毒性陽性參比物質具有批次重現(xiàn)性好，性能穩(wěn)定、規(guī)格大小豐富的特點，可以作為醫(yī)療器械生物學評價-細胞毒性測定的理想材料。

詳情列表：

SPU-ZDEC生物毒性陽性參比物質

中度細胞毒性 FOOD AND DRUG SAFETY CENTER

SPU-ZDBC生物毒性陽性參比物質

弱細胞毒性 FOOD AND DRUG SAFETY CENTER