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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
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- 型號(hào) 醫(yī)用級(jí)
- 品牌 盤龍
- 廠商性質(zhì) 經(jīng)銷商
- 所在地 西安市
更新時(shí)間：2024-01-10 16:45:24瀏覽次數(shù)：253
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藥用級(jí)三磷酸腺苷二鈉原料藥CDE備案號(hào)A
三磷酸腺苷二鈉
Sanlinsuanxiangan'erna
Adenosine Disodium Triphosphate
C10H14N5Na2O13P3•3H2O 605.19
本品為腺嘌呤核苷-5'-三磷酸酯二鈉鹽三水合物。按無(wú)水物計(jì)算，含C10H14N5Na2O13P3•3H2O不得少于95.0%。
【性狀】 本品為白色或類白色粉末或結(jié)晶狀物；無(wú)臭；有引濕性。
【含量測(cè)定】 總核苷酸 取本品適量，精密稱定，加0.1mol/L磷酸鹽緩沖液（取磷酸氫二鈉35.8g，加水至1000ml，無(wú)水磷酸二氫鉀13.6g，加水至1000ml，兩液互調(diào)pH值至7.0）使溶解并定量稀釋制成每1ml中含20μg的溶液，照紫外-可見(jiàn)分光光度法（通則0401），在259nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度，按C10H14N5Na2O13P3的吸收系數(shù)（）為279計(jì)算。
三磷酸腺苷二鈉的重量比 照高效液相色譜法（通則0512）測(cè)定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以0.2mol/L磷酸鹽緩沖液（取磷酸氫二鈉35.8g、磷酸二氫鉀13.6g，加水900ml溶解，用1mol/L氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至7.0，加入四丁基溴化銨1.61g，加水至1000ml，搖勻）-甲醇（95：5）為流動(dòng)相；柱溫為35℃；檢測(cè)波長(zhǎng)為259nm。取供試品溶液2ml，水浴中加熱1小時(shí)，作為定位溶液，精密量取10μl，注入液相色譜儀，與供試品溶液色譜圖相比，出峰次序依次為一磷酸腺苷與二磷酸腺苷。理論板數(shù)按三磷酸腺苷峰計(jì)算不低于1500，各色譜峰之間的分離度應(yīng)符合要求。
測(cè)定法 取本品適量，精密稱定，加流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.4mg的溶液，取10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，按下式計(jì)算三磷酸腺苷二鈉（TATP）在總核苷酸中的重量比。
二磷酸腺苷一鈉重量比=TATP/（0.671T1+0.855T2+TX）
式中T1為一磷酸腺苷的峰面積；
T2為二磷酸腺苷的峰面積；
TATP為三磷酸腺苷的峰面積；
TX為其他雜質(zhì)的峰面積；
0.671為一磷酸腺苷鈉與三磷酸腺苷二鈉分子量的比值；
0.855為二磷酸腺苷二鈉與三磷酸腺苷二鈉分子量的比值。
三磷酸腺苷二鈉含量按下式計(jì)算
三磷酸腺苷二鈉含量（％）=總核苷酸×三磷酸腺苷二鈉的重量比×100%
【類別】 細(xì)胞代謝改善藥。
【貯藏】 密封，涼暗干燥處保存。
藥用級(jí)三磷酸腺苷二鈉原料藥CDE備案號(hào)A
公司主營(yíng)產(chǎn)品
產(chǎn)品名稱類型包裝規(guī)格批準(zhǔn)文號(hào)、
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