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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
主營產(chǎn)品： 苯酚 紅霉素 人工牛黃 醋酸地塞米松 爐甘石 遠志酊 維B1 甘露醇醋酸氯己定等 |
聯(lián)系電話
13379208359
公司信息
| 參考價 | 面議 |
- 型號 醫(yī)用級
- 品牌 盤龍
- 廠商性質 經(jīng)銷商
- 所在地 西安市
更新時間：2024-01-10 16:24:31瀏覽次數(shù)：280
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藥用級格列本脲原料藥CDE備案號A藥典標準
格列本脲
Geliebenniao
Glibenclamide
本品為N-[2-[4-[[[（環(huán)己氨基）羰基]氨基]磺?；鵠苯基]乙基]-2-甲氧基-5-氯苯甲酰胺。按干燥品計算，含C23H28ClN3O5S不得少于99.0%。
【性狀】本品為白色結晶性粉末；幾乎無臭。
熔點 本品的熔點（通則0612）為170?174℃。
【含量測定】照高效液相色譜法（通則0512）測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以磷酸二氫銨溶液（取磷酸二氫銨1.725g，加水300ml溶解，用磷酸調節(jié)pH值至3.5±0.05）-甲醇（3：5）為流動相；檢測波長為300nm。取有關物質項下的對照溶液20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，各組分出峰順序依次為雜質Ⅰ、雜質Ⅱ、格列本脲。理論板數(shù)按格列本脲峰計算不低于5000，雜質Ⅰ峰與雜質Ⅱ峰的分離度應符合要求。
測定法 取本品約10mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加甲醇12ml，超聲使格列本脲溶解，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液，精密量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取格列本脲對照品，同法測定。按外標法以峰面積計算，即得。
【類別】降血糖藥。
【貯藏】密閉保存。
【制劑】格列本脲片
藥用級格列本脲原料藥CDE備案號A藥典標準
藥用原料藥、藥用輔料一站式采購，本公司供應：
（一）皮膚科常用輔料：樟腦，蜂蠟，滑石粉，水楊酸，水楊酸鈉，松節(jié)油，松餾油，氨水（濃氨溶液），甘油，凡士林，枸櫞酸，黑豆餾油，聚維酮碘，糠餾油，麝香草酚，羊毛脂，爐甘石，氧化鋅，魚石脂，乳膏基質，硼酸，硼砂等；
（二）消毒防腐類輔料：醋酸氯已定，葡萄糖醋酸氯已定，苯酚，苯甲酸，苯甲酸鈉，苯扎溴銨，苯扎氯銨，呋喃西林，凱松，乳酸，山梨酸鉀，麝香草酚，醋酸鈉，二丁基羥基甲苯（BHT）,焦亞硫酸鈉，羥苯甲酯（尼泊金甲酯），羥苯乙酯（尼泊金乙酯），羥苯丙酯（尼泊金丙酯），山梨酸，三氯叔丁醇，膠囊用明膠等；
（三）常規(guī)藥用輔料：殼聚糖，谷氨酸鈉，（輕質）碳酸鈣，果糖，無水碳酸鈉，山崳酸甘油酯，氫化大豆油，氫化蓖麻油（粉），麝香草酚，三氯蔗糖，苯甲醇，羥苯甲酯，羥苯丙酯，DL-酒石酸，L-酒石酸，DL-蘋果酸，L-蘋果酸，苯酚，三乙醇胺，富馬酸，蜂蜜，糖精鈉，香蘭素，單雙硬脂酸甘油酯，聚山梨酯系列，聚乙二醇系列等；
