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陜西盤(pán)龍翊海醫(yī)藥有限公司
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- 型號(hào) CP版藥典
- 品牌 盤(pán)龍
- 廠商性質(zhì) 經(jīng)銷商
- 所在地 西安市
更新時(shí)間：2024-05-09 16:47:36瀏覽次數(shù)：324
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藥用聚乙二醇100 輔料制藥批件備案號(hào)A
本品為白色蠟狀固體薄片或顆粒狀粉末；略有特臭。本品在水或乙醇中易溶 。凝點(diǎn) 本品的凝點(diǎn)（附錄Ⅵ D）為33～38℃。黏度 取本品25.0g,置50ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，用毛細(xì)管內(nèi)徑為0.8mm的平氏黏度計(jì)，依法測(cè)定 ，在40℃時(shí)的運(yùn)動(dòng)黏度為8.5～11.0mm<2>/S。
依相對(duì)分子質(zhì)量不同而性質(zhì)不同，從無(wú)色無(wú)臭黏稠液體至蠟狀固體。分子量200～600者常溫下是液體，分子量在600以上者就逐漸變?yōu)榘牍腆w狀，隨著平均分子量的不同，性質(zhì)也有差異。從無(wú)色無(wú)臭粘稠液體至蠟狀固體。隨著分子量的增大，其吸濕能力相應(yīng)降低。本品溶于水、乙醇和許多其它有機(jī)溶劑。蒸氣壓低，對(duì)熱、酸、堿穩(wěn)定。與許多化學(xué)品不起作用。有良好的吸濕性、潤(rùn)滑性、粘結(jié)性。無(wú)毒，無(wú)刺激。平均分子量300，n=5～5.75，熔點(diǎn)-15～8℃，相對(duì)密度1.124～1.130。平均分子量600，n=12～13，熔點(diǎn)20 ～25℃，閃點(diǎn)246℃，相對(duì)密度1.13 (20℃)。平均分子量4000，n=70～85，熔點(diǎn)53～ 56℃。
在一般條件下，聚乙二醇是很穩(wěn)定的，但在120℃或更高的溫度下它能與空氣中的氧發(fā)生作用。在惰性氣氛中(如氮和二氧化碳)，它即使被加熱至200～240℃也不會(huì)發(fā)生變化，當(dāng)溫度升至300℃會(huì)發(fā)生熱裂解。加入抗氧化劑，如質(zhì)量分?jǐn)?shù)為0.25%～0.5%的吩噻嗪，可提高它的化學(xué)穩(wěn)定性。它的任何分解產(chǎn)物都是揮發(fā)性的，不會(huì)生成硬殼或粘泥狀的沉淀物。
聚乙二醇為環(huán)氧乙烷水解產(chǎn)物的聚合物，無(wú)毒、無(wú)刺激性，廣泛應(yīng)用于各種藥物制劑中。低分子量的聚乙二醇毒性相對(duì)較大，綜合來(lái)看，二醇類的毒性相當(dāng)?shù)?。局部?yīng)用聚乙二醇特別是黏膜給藥可導(dǎo)致刺激性疼痛。在外用洗劑中，本品能增加皮膚的柔韌性，并具有與甘油類似的保濕作用。大劑量口服可出現(xiàn)腹瀉。在注射劑中，大的聚乙二醇300濃度約為30%(V/V)，濃度大于40%(V/V)可出現(xiàn)溶血現(xiàn)象。
藥用聚乙二醇100 輔料制藥批件備案號(hào)A
二甲基亞砜、甘油、丙二醇、凡士林(黃/白)、羊毛脂、聚山梨酯80、月桂氮卓酮、液體石蠟(輕質(zhì)/重質(zhì))、固體石蠟、麝香草酚、苯酚、十二烷基硫酸鈉、單雙硬脂酸甘油酯、硬脂酸、三乙醇胺、無(wú)水碳酸鈉、二甲硅油、依地酸二鈉、三氯叔丁醇、卡波姆均聚物(ABC)、聚乙二醇系列1000/1500/4000/6000、泊洛沙姆、Kolliphor8P188、泊洛沙姆Kolliphor8P407、CARBOPOL980NF、(醫(yī)用)羥苯乙酯(鈉)、羥苯丙酯(鈉)、羥苯甲酯鈉、DL-酒石酸、L-酒石酸、混合脂肪酸苷油酯(栓劑基質(zhì))、硬脂酸聚烴氧40酯、十八醇、十六醇、十八十六醇；
