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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
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藥用級(jí)鹽酸二甲雙胍醫(yī)藥級(jí)原料藥醫(yī)用藥典級(jí)標(biāo)準(zhǔn)新貨到了
2023-9-8 閱讀(359)
鹽酸二甲雙胍是一種常用的口服降糖藥物，在治療2型糖尿病方面具有廣泛的應(yīng)用。藥用級(jí)鹽酸二甲雙胍原料藥必須符合藥典級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，以確保其質(zhì)量和安全性。
近期，藥用級(jí)鹽酸二甲雙胍的新貨已經(jīng)到貨。這代表著市場(chǎng)上供應(yīng)充足，可以滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)企業(yè)的需求。
藥用級(jí)鹽酸二甲雙胍的原料藥通常會(huì)按照不同規(guī)格和質(zhì)量檔次進(jìn)行定價(jià)。價(jià)格會(huì)受到多種因素的影響，包括原材料成本、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)、品牌溢價(jià)等。一般而言，藥用級(jí)鹽酸二甲雙胍的價(jià)格相對(duì)穩(wěn)定，不會(huì)出現(xiàn)大幅波動(dòng)。
醫(yī)藥行業(yè)對(duì)鹽酸二甲雙胍的需求一直很高，隨著人口老齡化和糖尿病患者數(shù)量的增加，對(duì)該藥物的需求將會(huì)持續(xù)增長(zhǎng)。因此，藥用級(jí)鹽酸二甲雙胍的新貨到貨，將會(huì)滿足市場(chǎng)需求和擴(kuò)大供應(yīng)，為患者提供更好的治療選擇。
本品為1，1-二甲基雙胍鹽酸鹽。按干燥品計(jì)算，含C4H11N5·HCl不得少于98.5%。
【性狀】本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無臭。
本品在水中易溶，在甲醇中溶解，在乙醇中微溶，不溶。
熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)（通則0612）為220～225℃。
吸收系數(shù) 取本品適量，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含5µg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在233nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度，吸收系數(shù)（）為778～818。
【鑒別】（1）取本品約10mg，加水10ml溶解后，加10%亞硝基鐵試液-10%氫氧化鈉溶液（等體積混合，放置20分鐘使用）10ml，3分鐘內(nèi)溶液呈紅色。
（2）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集631圖）一致。
（3）本品顯氯化物的鑒別反應(yīng)（通則0301）。
【含量測(cè)定】取本品約60mg，精密稱定，加無水甲酸4ml使溶解，加醋酐50ml，充分混勻，照電位滴定法（通則0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于8.282mg的C4H11N5·HCl
【類別】降血糖藥。
【貯藏】密封保存。
