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陜西盤(pán)龍翊海醫(yī)藥有限公司

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藥用級(jí)白凡士林醫(yī)藥級(jí)輔料醫(yī)用藥典級(jí)標(biāo)準(zhǔn)新貨到了

2023-6-20  閱讀(266)

近日,藥用級(jí)白凡士林醫(yī)藥級(jí)原料醫(yī)用藥典級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的新貨已經(jīng)到貨。作為一款醫(yī)用級(jí)別的產(chǎn)品,這種白凡士林不僅可以用于平時(shí)的保養(yǎng),還可以作為藥用級(jí)別的醫(yī)療材料,廣泛應(yīng)用于醫(yī)療、日化以及制藥等領(lǐng)域。

藥用級(jí)白凡士林采用醫(yī)藥級(jí)原料,按照醫(yī)用藥典級(jí)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)制造,產(chǎn)品無(wú)異味、無(wú)任何添加劑,可以有效地保護(hù)、滋潤(rùn)皮膚,同時(shí)還具有良好的保濕效果。此外,這種白凡士林還可以幫助消除皮膚干燥、瘙癢、皸裂等不適癥狀,是一款非常實(shí)用的醫(yī)用保健品。

本品系從石油中得到的經(jīng)脫色處理的多種烴的半固體混合物。

【性狀】本品為白色至微黃色均勻的軟膏狀物半固體。

本品在微溶,在乙醇或水中幾乎不溶。

白凡士林2kg(南昌).jpg

相對(duì)密度  本品的相對(duì)密度(通則0601)在60℃時(shí)為0.815~0.880。

滴點(diǎn)  取本品適量,加熱至120℃±2℃,攪拌均勻,然后冷卻至105℃±2℃;在烘箱中加熱金屬脂杯至105℃士2℃,取出后放在潔凈的平板或瓷磚上,迅速倒入足量已熔化的試樣,使其充滿金屬脂杯;將金屬脂杯在平板上冷卻30分鐘,然后置于25℃恒溫4小時(shí)以上,取出,用刀片向一個(gè)方向把試樣表面削平,將金屬脂杯推進(jìn)滴點(diǎn)計(jì)中測(cè)定。測(cè)定值應(yīng)在標(biāo)示范圍內(nèi)。

錐入度  取本品適量,在85℃士2℃熔融,照錐入度測(cè)定法(通則0983)測(cè)定。測(cè)定值應(yīng)在標(biāo)示范圍內(nèi)。

【鑒別】(1)取本品2.0g,融化,加水2ml,加0.05mol/L碘溶液0.2ml,搖勻,冷卻,上層應(yīng)為紫粉色或棕色。

(2) 本品的紅外吸收光譜(膜法)應(yīng)與對(duì)照品的光譜(通則0402)一致。

【檢驗(yàn)】pH:取本品35.0g,置于250ml燒杯中。加入100毫升水,加熱至微沸,攪拌5分鐘,靜置冷卻。分離水層,加入1滴酚酞指示劑溶液,應(yīng)為無(wú)色;加入0.10ml甲基橙指示劑溶液以避免粉紅色。

顏色取本品10.0g,置于燒杯中,水浴加熱使其融化,轉(zhuǎn)移至比色管中,與同體積對(duì)照溶液(取硫酸銅(II)溶液0.2ml比色,重鉻酸鉀溶液7.8ml比色,混勻,取混合溶液2.5ml,加水至25ml),其不應(yīng)更深。

雜質(zhì)的吸收率取本品,加入三甲基戊烷,制成每1ml含0.50mg的溶液,用紫外-可見(jiàn)光譜法在290nm波長(zhǎng)下測(cè)定(通則0401)。吸光度不應(yīng)超過(guò)0.50。

多環(huán)芳烴取本品1.0g,置分液漏斗中,加正己烷50ml溶解,加二甲基亞砜20ml振蕩萃取兩次,每次20ml,合并下層液,加正已烷20ml,振蕩1分鐘,取下層液,置50ml容量瓶中,加二甲亞砜稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。取二甲基亞砜10ml,正己烷25ml,搖勻,分層,取下層溶液為空白溶液。取萘對(duì)照品適量,用空白溶液配制,每1mlμG溶液中含有6個(gè)作為對(duì)照溶液。根據(jù)紫外-可見(jiàn)光譜法(通則0401),取供試品溶液,在260~420nm范圍內(nèi)測(cè)量吸光度。最大值不得超過(guò)參考溶液在278nm波長(zhǎng)下的吸光度值。

從該產(chǎn)品中提?。常翱肆蚧铮⒏鶕?jù)法律(通則0803)進(jìn)行檢查,應(yīng)符合規(guī)定(0.00017%)。

取本品20.0g加有機(jī)酸,加中性稀乙醇(對(duì)酚酞為中性)100ml,攪拌加熱至沸騰,加酚酞指示液1ml,氫氧化鈉滴定液0.40ml(0.1mol/L),劇烈攪拌至紅色。

從非均質(zhì)有機(jī)物和點(diǎn)火殘留物中取本品2.0g,置于550℃點(diǎn)火至恒重的坩堝中,用直火加熱,確保無(wú)刺鼻氣味;進(jìn)一步點(diǎn)燃后(通則0841),殘余殘留物不應(yīng)超過(guò)1mg(0.05%)。

固定油脂松香取本品10g,加5mol/L氫氧化鈉溶液50ml,置水浴中30分鐘,分離水層,用2.5mol/L硫酸溶液酸化,不產(chǎn)生油脂或固體物質(zhì)。

從該產(chǎn)品中取出1.0g重金屬,并根據(jù)法律進(jìn)行檢查(通則0821,第二種方法)。重金屬含量不應(yīng)超過(guò)百萬(wàn)分之三十。

砷鹽取本品1.0g,加2%硝酸鎂乙醇溶液10ml,濃過(guò)氧化氫溶液(30%)1.5ml,用小火燒成碳化,冷卻,如未燒成,加一定量硝酸碳化,550℃燒成燒成。根據(jù)法律(通則0822,第二條法律),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。

【類別】藥用輔料,軟膏基質(zhì)和潤(rùn)滑劑等。

【貯藏】避光,密閉保存。





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