阿奇霉素系統(tǒng)適用性對(duì)照品
Azithromycin impurity mixture for system suitability
【類別】化學(xué)對(duì)照品
【批號(hào)】130609-201706
【用途】?jī)H供中國藥典2015 年版二部阿奇霉素項(xiàng)下有關(guān)物質(zhì)及含量
測(cè)定HPLC 系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用。

【標(biāo)準(zhǔn)圖譜】
? 中國藥典 2015年版含量測(cè)定系統(tǒng)（等度）
1. 阿奇霉素系統(tǒng)適用性試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)圖譜（等度）：
色譜柱：SHISEIDO CAPCELL PAK C18，MGⅡ5μm 4.6mm×250mm

Imp. Q 雜質(zhì)Q 紅霉素 A 6,9-亞胺醚
Imp. R 雜質(zhì)R 紅霉素 A 9,11-亞胺醚
Imp. I 雜質(zhì)I 3’-N-去甲基阿奇霉素
Imp. J 雜質(zhì)J 3-O-去克拉定糖基阿奇
霉素
Imp.S 雜質(zhì)S 紅霉素 A- E-肟
Imp.A 雜質(zhì)A 氮紅霉素 A
Imp. H 雜質(zhì)H /
Imp. B 雜質(zhì)B 阿奇霉素 B
? 中國藥典 2015年版有關(guān)物質(zhì)系統(tǒng)（梯度）
2. 阿奇霉素系統(tǒng)適用性試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)圖譜（梯度）：
色譜柱：SHISEIDO CAPCELL PAK C18，MGⅡ5μm 4.6mm×250mm

Imp. R 雜質(zhì)R 紅霉素 A 9,11-亞胺醚 Imp. Q 雜質(zhì)Q 紅霉素 A 6,9-亞胺醚
Imp. J 雜質(zhì)J 3-O-去克拉定糖基阿奇 霉素
Imp. I 雜質(zhì)I 3’-N-去甲基阿奇霉素 Imp.S 雜質(zhì)S 紅霉素 A- E-肟 Imp.A 雜質(zhì)A 氮紅霉素 A
Imp. H 雜質(zhì)H /
Imp. B 雜質(zhì)B 阿奇霉素 B

【包裝】白色安瓿
【規(guī)格】20mg/支
【貯藏】2-8℃保存
【使用方法】使用前不需干燥處理。
【有效期】國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)不設(shè)具體有效期，按照規(guī)定條件保存的
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，在中國食品藥品檢定研究院發(fā)布停用通知前有效。