首頁(yè) >> 公司動(dòng)態(tài) >> 校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室如何確保校準(zhǔn)記錄的完整性和真實(shí)性
在工作量與日俱增、設(shè)備性能愈發(fā)復(fù)雜、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求節(jié)節(jié)攀升,以及校準(zhǔn)人員數(shù)量相對(duì)緊張、校準(zhǔn)時(shí)間有限的情況下,個(gè)別校準(zhǔn)人員在實(shí)際校準(zhǔn)過(guò)程中,可能會(huì)選擇投機(jī)取巧,采取一些不合規(guī)的操作手段,從而致使校準(zhǔn)記錄的完整性出現(xiàn)問(wèn)題。毫無(wú)疑問(wèn),這將給校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的聲譽(yù)帶來(lái)極大的損害。
CNAS 認(rèn)可委曾在對(duì)某計(jì)量機(jī)構(gòu)展開(kāi)專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督時(shí)發(fā)現(xiàn),該實(shí)驗(yàn)室的一位校準(zhǔn)人員在一天內(nèi)對(duì) 71 臺(tái)數(shù)字多用表進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn),并留存有完整的紙質(zhì)原始記錄。監(jiān)督組安排該校準(zhǔn)人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)數(shù)字多用表校準(zhǔn)試驗(yàn),經(jīng)測(cè)算,平均每臺(tái)校準(zhǔn)用時(shí) 10 分鐘,校準(zhǔn) 71 臺(tái)數(shù)字多用表需耗費(fèi)接近 12 小時(shí)。然而,經(jīng)核查發(fā)現(xiàn),該校準(zhǔn)人員為了提前完成任務(wù),私自決定對(duì)其中至少 9 臺(tái)數(shù)字多用表,僅校準(zhǔn)直流電壓基本量程的六個(gè)校準(zhǔn)點(diǎn),而原始記錄中其他校準(zhǔn)點(diǎn)的數(shù)據(jù)竟是依據(jù)工作經(jīng)驗(yàn)編寫(xiě)而成。而此類(lèi)現(xiàn)象,在眾多校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室中或許并非個(gè)例。
客觀、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)刈龊眯?zhǔn)記錄工作,既是對(duì)校準(zhǔn)從業(yè)人員的基本要求,也是對(duì)校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的重大考驗(yàn)。因?yàn)椋热魶](méi)有一套行之有效的約束機(jī)制,單純依靠校準(zhǔn)人員的從業(yè)道德來(lái)確保記錄的完整性,是不切實(shí)際的,且代價(jià)高昂。許多校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室在面臨審核時(shí),才匆忙突擊進(jìn)行記錄的復(fù)核,甚至加班加點(diǎn)修改記錄,但在實(shí)際審核過(guò)程中,仍然在校準(zhǔn)記錄方面漏洞百出,進(jìn)而被要求整改,此類(lèi)事例屢見(jiàn)不鮮。
那么,究竟應(yīng)當(dāng)采取何種辦法,才能使校準(zhǔn)過(guò)程處于受控狀態(tài),并且切實(shí)確保數(shù)據(jù)的完整性和真實(shí)性呢?
提及校準(zhǔn)過(guò)程受控,或許很多人會(huì)聯(lián)想到自身所在的實(shí)驗(yàn)室,認(rèn)為本單位具備相關(guān)的控制措施和質(zhì)量程序,擁有校準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、復(fù)核機(jī)制,以及完備乃至嚴(yán)苛的規(guī)章制度,以此來(lái)約束校準(zhǔn)人員的工作,從而能夠保障校準(zhǔn)記錄的完整性。
然而,實(shí)際情況卻是,盡管眾多企業(yè)均擁有針對(duì)具體產(chǎn)品型號(hào)的校準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū),且由經(jīng)驗(yàn)豐富或資歷深厚的校準(zhǔn)人員依照檢定規(guī)程或校準(zhǔn)規(guī)范的要求予以制定,從測(cè)試點(diǎn)、測(cè)試方法等方面對(duì)員工的校準(zhǔn)作業(yè)進(jìn)行指導(dǎo)和規(guī)范。但在實(shí)際校準(zhǔn)過(guò)程中,并無(wú)法有效約束校準(zhǔn)人員嚴(yán)格按照校準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)完整地開(kāi)展校準(zhǔn)工作。有大量企業(yè)員工在實(shí)驗(yàn)室或者用戶(hù)現(xiàn)場(chǎng),通過(guò)手動(dòng)方式進(jìn)行校準(zhǔn),手動(dòng)記錄校準(zhǔn)原始數(shù)據(jù),之后再將校準(zhǔn)數(shù)據(jù)整理至校準(zhǔn)證書(shū)中。在此過(guò)程中,校準(zhǔn)數(shù)據(jù)難免會(huì)因人為疏忽而出現(xiàn)記錄錯(cuò)誤,甚至有人有意為之,編造虛假記錄。
即便企業(yè)內(nèi)部設(shè)有核驗(yàn)機(jī)制,安排專(zhuān)人對(duì)校準(zhǔn)記錄進(jìn)行復(fù)核,但畢竟這屬于校準(zhǔn)后的復(fù)核,且校準(zhǔn)點(diǎn)數(shù)量眾多,需要復(fù)核的數(shù)據(jù)記錄數(shù)量龐大,有時(shí)復(fù)核難免淪為形式,并不能確保。
正如前面所舉實(shí)例,校準(zhǔn)人員能夠在未實(shí)際校準(zhǔn)的情況下,整理出一份校準(zhǔn)點(diǎn)完整的校準(zhǔn)記錄,通過(guò)了核驗(yàn),并出具了證書(shū),這足以表明,單單依靠?jī)?nèi)部的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和復(fù)核機(jī)制,并不能切實(shí)保證校準(zhǔn)記錄的完整性和真實(shí)性。
有的企業(yè)內(nèi)部配備了專(zhuān)用的校準(zhǔn)軟件系統(tǒng),專(zhuān)門(mén)邀請(qǐng)外部機(jī)構(gòu)或內(nèi)部專(zhuān)業(yè)人員依照規(guī)程的要求,為單位內(nèi)的各項(xiàng)被檢被校準(zhǔn)設(shè)備編寫(xiě)相應(yīng)的程序,能夠引導(dǎo)校準(zhǔn)人員執(zhí)行校準(zhǔn)步驟,甚至可以通過(guò)數(shù)據(jù)庫(kù)保存記錄,且不允許私下修改。倘若能夠達(dá)成上述情況,相較于手動(dòng)校準(zhǔn),在記錄的完整性和真實(shí)性方面,無(wú)疑會(huì)完善許多。
但我們?nèi)孕枭钊胨伎迹?/strong>
這個(gè)程序是如何維護(hù)的?
例如,倘若企業(yè)新購(gòu)置了新的儀表,程序應(yīng)當(dāng)如何補(bǔ)充?如果規(guī)程進(jìn)行了修訂,提出了新的要求,原有程序又如何能夠迅速更新?這種更新是企業(yè)可自主完成的,還是又需要付費(fèi)外部合作方去完成?保存的校準(zhǔn)記錄能否做到實(shí)時(shí)保存,逐年更新,在內(nèi)部或外部審核時(shí)能否確保隨時(shí)能夠調(diào)閱?軟件中是否具備充足的管理權(quán)限,對(duì)校準(zhǔn)作業(yè)或校準(zhǔn)程序編寫(xiě)、具體校準(zhǔn)人員、復(fù)核人員、審批人員進(jìn)行明確分工,各司其職?校準(zhǔn)人員對(duì)系統(tǒng)的修改,包括記錄的維護(hù)痕跡,是否能夠被有效記錄和追溯?諸如此類(lèi)的問(wèn)題,不勝枚舉。
自動(dòng)化計(jì)量校準(zhǔn)能夠確保
數(shù)據(jù)的完整性和真實(shí)性嗎?
面對(duì)上述的問(wèn)題和挑戰(zhàn),似乎選用自動(dòng)化校準(zhǔn)軟件能夠在一定程度上實(shí)現(xiàn)校準(zhǔn)過(guò)程的受控,同時(shí)通過(guò)設(shè)置不同權(quán)限,限制不同人員的操作,從而避免校準(zhǔn)人員擅自修改校準(zhǔn)項(xiàng)目測(cè)試點(diǎn),編造或者不合規(guī)地修改測(cè)試數(shù)據(jù),也能夠防止操作人員的疏忽給記錄完整性造成損害。擁有統(tǒng)一的校準(zhǔn)程序,既能夠?qū)崿F(xiàn)校準(zhǔn)的一致性,也有可能確保校準(zhǔn)的真實(shí)性和完整性。
然而,當(dāng)前不同企業(yè)所編制的自動(dòng)校準(zhǔn)軟件均是針對(duì)各自企業(yè)的特定需求,有些編寫(xiě)得較為全面,而有些則顯得頗為簡(jiǎn)陋,甚至連數(shù)據(jù)庫(kù)都未曾配備,整體而言,應(yīng)用的通用性極差,其他企業(yè)若想直接拿來(lái)使用,會(huì)發(fā)現(xiàn)存在諸多不匹配之處。例如,各企業(yè)的校準(zhǔn)對(duì)象存在顯著差異,這些軟件系統(tǒng)往往只能覆蓋極小的一部分,很難做到全面覆蓋。
那么,是否存在一款軟件能夠較為全面地滿(mǎn)足大多數(shù)企業(yè)的要求,能夠覆蓋他們大部分的校準(zhǔn)需求,同時(shí)還能夠持續(xù)對(duì)校準(zhǔn)程序進(jìn)行擴(kuò)充,并且在記錄的完整性方面毫無(wú)折扣,呈現(xiàn)校準(zhǔn)記錄的真實(shí)狀態(tài)呢?
MET/TEAM 資產(chǎn)設(shè)備管理軟件和 MET/CAL 自動(dòng)校準(zhǔn)軟件,乃是美國(guó)福祿克公司專(zhuān)門(mén)為計(jì)量校準(zhǔn)用戶(hù)推出的軟件系統(tǒng),能夠?qū)ζ髽I(yè)內(nèi)部的資產(chǎn)設(shè)備校準(zhǔn)流程實(shí)施全面管理,涵蓋設(shè)備、機(jī)構(gòu)、程序、校準(zhǔn)作業(yè)、文件等內(nèi)容,其還包含了上萬(wàn)個(gè)經(jīng)過(guò)充分測(cè)試的校準(zhǔn)程序的金牌程序庫(kù),能夠覆蓋直流/低頻、射頻及微波以及安規(guī)等領(lǐng)域的各類(lèi)測(cè)試儀器設(shè)備,用戶(hù)可以隨時(shí)打開(kāi)程序源代碼進(jìn)行快速編輯修改,正因如此,該軟件廣受計(jì)量企業(yè)和制造企業(yè)的青睞,在全球范圍內(nèi)擁有龐大的用戶(hù)群體,應(yīng)用廣泛。那么,它是否能夠真正實(shí)現(xiàn)我們所關(guān)注的校準(zhǔn)記錄的完整性和真實(shí)性呢?
透過(guò)MET/TEAM和MET/CAL的校準(zhǔn)過(guò)程
來(lái)審核其記錄的完整性和真實(shí)性
校準(zhǔn)過(guò)程步驟
首先,讓我們通過(guò)以下步驟來(lái)看看MET/TEAM和MET/CAL是如何實(shí)現(xiàn)人員管理、程序管理、校準(zhǔn)過(guò)程受控、記錄受控。
MET/TEAM可設(shè)置多個(gè)不同的登錄用戶(hù)名和密碼。
MET/TEAM可對(duì)登錄用戶(hù)設(shè)置不同的訪問(wèn)使用權(quán)限。管理員可控制哪些人有權(quán)限配置工作站、哪些人可配置校準(zhǔn),以及哪些人可執(zhí)行校準(zhǔn),全部按用戶(hù)名進(jìn)行管理,以確保校準(zhǔn)過(guò)程受控且保持一致性。
圖1:MET/TEAM登錄界面
圖2:對(duì)登錄用戶(hù)設(shè)置不同的訪問(wèn)使用權(quán)限
3、MET/TEAM在校準(zhǔn)前需要錄入所使用的標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備信息和被測(cè)設(shè)備信息。例如:廠家、類(lèi)型、型號(hào)、序列號(hào)、設(shè)備歸屬等。這些信息只需要錄入一次即可,下次校準(zhǔn)可直接調(diào)用相關(guān)信息。
4、不同職責(zé)可設(shè)置不同的權(quán)限,標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備管理員可對(duì)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備信息進(jìn)行錄入維護(hù);設(shè)備接收人員可對(duì)被測(cè)設(shè)備信息進(jìn)行錄入維護(hù);而校準(zhǔn)人員可對(duì)工作單信息進(jìn)行錄入維護(hù)。
圖3 所使用的標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備5560A信息錄入
圖4 被測(cè)設(shè)備8846A信息錄入
5、通過(guò)錄入被測(cè)設(shè)備的型號(hào),關(guān)聯(lián)到同一類(lèi)型型號(hào),并關(guān)聯(lián)到統(tǒng)一的校準(zhǔn)程序。這樣可以?xún)H讓管理員通過(guò)控制不同的類(lèi)型型號(hào),根據(jù)不同的校準(zhǔn)規(guī)程規(guī)范和不同的測(cè)試方法類(lèi)型,來(lái)添加對(duì)應(yīng)的不同校準(zhǔn)程序,從根源來(lái)杜絕校準(zhǔn)過(guò)程的隨意性和不一致性。
6、設(shè)備信息錄入完畢后,可以通過(guò)MET/TEAM工作流程進(jìn)行接收被測(cè)設(shè)備
圖5 8846A類(lèi)型管理維護(hù)
圖6 對(duì)被測(cè)設(shè)備8846A進(jìn)行接收
7、再通過(guò)工作單錄入相關(guān)校準(zhǔn)信息,例如:校準(zhǔn)日期、校準(zhǔn)地點(diǎn)、校準(zhǔn)人等信息。然后調(diào)用由校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人上傳的封裝好的校準(zhǔn)程序,在MET/CAL中按照程序設(shè)定好的校準(zhǔn)項(xiàng)目校準(zhǔn)點(diǎn)展開(kāi)校準(zhǔn)工作。
8、MET/CAL軟件支持將程序編譯成可執(zhí)行文件(PXE),通過(guò)運(yùn)行不可編輯的程序,可保證在校準(zhǔn)過(guò)程中不會(huì)出現(xiàn)擅自修改校準(zhǔn)項(xiàng)目、測(cè)試點(diǎn),且可實(shí)現(xiàn)高度一致地重復(fù)全部測(cè)試。
圖7 被測(cè)設(shè)備8846A的工作單界面
圖8 使用MET/CAL程序進(jìn)行自動(dòng)化校準(zhǔn)8846A
9、校準(zhǔn)完成后,校準(zhǔn)的數(shù)據(jù)會(huì)保存寫(xiě)入到MET/TEAM數(shù)據(jù)庫(kù)中,注意此數(shù)據(jù)是無(wú)法被修改或者是刪除的。
10、MET/TEAM提供電子版的原始數(shù)據(jù),可以通過(guò)工作單中的結(jié)果欄中查看。
11、結(jié)果欄中有執(zhí)行校準(zhǔn)的日期時(shí)間、所使用的校準(zhǔn)程序、校準(zhǔn)結(jié)論以及校準(zhǔn)人等信息顯示。雙擊校準(zhǔn)記錄可以查看到詳細(xì)的校準(zhǔn)數(shù)據(jù),這些數(shù)據(jù)只提供查看無(wú)法被修改或被刪除。
圖9 校準(zhǔn)數(shù)據(jù)保存寫(xiě)入到MET/TEAM數(shù)據(jù)庫(kù)中
圖10 在工作單中的結(jié)果欄中查看原始記錄
圖11 MET/TEAM中保存詳細(xì)的8846A校準(zhǔn)數(shù)據(jù)
12、最后可以通過(guò)MET/TEAM自帶的水晶報(bào)告軟件以PDF文件生成自定義導(dǎo)出校準(zhǔn)證書(shū),完成整個(gè)校準(zhǔn)流程。
圖12
使用MET/TEAM自帶的水晶報(bào)告軟件生成的自定義校準(zhǔn)證書(shū)
校準(zhǔn)管理流程圖
其次,讓我們通過(guò)下面的流程圖,對(duì)上述校準(zhǔn)管理流程有一個(gè)更清晰的呈現(xiàn)。
圖13
使用MET/TEAM和MET/CAL來(lái)執(zhí)行整個(gè)校準(zhǔn)流程圖
通過(guò)上述整個(gè)校準(zhǔn)流程,清晰可見(jiàn),使用 MET/TEAM 和 MET/CAL 軟件能夠有力確保校準(zhǔn)方法的一致與標(biāo)準(zhǔn)化,以及校準(zhǔn)數(shù)據(jù)的真實(shí)且有效。因?yàn)榇塑浖诔跏荚O(shè)計(jì)階段,便充分考量了校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)管理需求:
憑借內(nèi)部的控制邏輯,通過(guò)設(shè)置各異的權(quán)限來(lái)對(duì)不同人員的操作加以限制,從而實(shí)現(xiàn)分工協(xié)作。
依據(jù)設(shè)備類(lèi)型來(lái)分配校準(zhǔn)程序,不僅保證了校準(zhǔn)的一致性,而且便于配合規(guī)程等的更新。
校準(zhǔn)依照編寫(xiě)好的程序執(zhí)行,非權(quán)限允許,無(wú)法修改程序,有力保證了校準(zhǔn)的完整性。
校準(zhǔn)數(shù)據(jù)被妥善保存在數(shù)據(jù)庫(kù)中,有效防止了數(shù)據(jù)的隨意修改,同時(shí)確保了能夠長(zhǎng)期查閱。
若未進(jìn)行校準(zhǔn),便不會(huì)產(chǎn)生校準(zhǔn)記錄,從而杜絕了編造虛假校準(zhǔn)記錄的可能,切實(shí)保證了記錄的真實(shí)性。
除此之外,MET/TEAM 和 MET/CAL 軟件系統(tǒng)不但能夠達(dá)成自動(dòng)化校準(zhǔn),還能夠大幅簡(jiǎn)化校準(zhǔn)流程,顯著提高校準(zhǔn)工作的效率,讓校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的管理變得更為規(guī)范和完善,所出具的證書(shū)也更具可信度,從而贏得用戶(hù)更多的信賴(lài)。
您會(huì)為這樣完備的管理系統(tǒng)和無(wú)紙化的校準(zhǔn)而心動(dòng)嗎?
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