藥用級(jí)丙二醇用途與作用

無(wú)色黏稠穩(wěn)定的吸水性液體，幾乎無(wú)味無(wú)臭，易燃，低毒。與水、乙醇及多種有機(jī)溶劑混溶。沸點(diǎn)187.3℃。熔點(diǎn)- 60℃。相對(duì)密度1.0381。折射率1. 4326。表面張力(20℃)38mNm。黏度(20℃)60. 5mPa -s。比熱容(20℃)2.49kj/(kg．℃)。汽化熱(101.3kPa)7Ukj/kg。燃燒熱(25℃)1824. OkJ/mol。閃點(diǎn)（開杯）99℃。自燃點(diǎn)415.5℃。臨界溫度352℃。臨界壓力6. lMPa。藥用級(jí)丙二醇用途與作用

酸度

取本品10. 0ml，加新沸過(guò)的冷水50ml溶解后，加溴麝香草酚藍(lán)指示液3 滴，用滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液顯藍(lán)色，消耗滴定液(0. 01mol/L)的體積不得過(guò)0. 5ml。

氧化物

取本品1.0ml，依法檢查（通則0801) ，與標(biāo)準(zhǔn)氧化鈉溶液7. 0m l制成的對(duì)照液比較，不得更深(0- 007% )。

硫酸鹽

取本品5. 0ml，依法檢查（通則0802) ，與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液3. 0m l制成的對(duì)照液比較，不得更深(0. 006%)

氧化性物質(zhì)

取本品5.0ml，置碘量瓶中，加碘化鉀試液1 .5m l與稀硫酸2ml，密塞，在暗處放置1 5分鐘，加淀粉指示液2ml，如顯藍(lán)色，用硫代硫酸鈉滴定液(0.005mol/L)滴定至藍(lán)色消失，消耗硫代硫酸鈉滴定液(0. 005mol/L)的體積不得過(guò)0. 2mL。

還原性物質(zhì)

取本品1.Om丨，加氨試液lm l ,在60flC浴中加熱5 分鐘，溶液應(yīng)不顯黃色；迅速加硝酸銀試液0.15ml搖勻，放置5 分鐘，溶液應(yīng)無(wú)變化。

有關(guān)物質(zhì)

取本品適量，精密稱定，用無(wú)水乙醇稀釋制成每l p i l中含丙二醇0 .5 g的溶液，作為供試品溶液；另精密稱取一縮二乙二醇(二甘醇）、一縮二丙二醇、二縮三丙二醇和環(huán)氧丙烷對(duì)照品，用無(wú)水乙醇稀釋制成每lm l中含5噸、5 0 0嘩、1 5 0啤和5Mg 的混合溶液，作為對(duì)照品溶液。照氣相色譜法(通則0 5 2 1 )試驗(yàn)。以聚乙二醇2 0 M 為固定液，起始溫度為80°C，維持3 分鐘，以每分鐘15°C的速率升溫至2 2 0 。0，維持4 分鐘，進(jìn)樣口溫度230°C，檢測(cè)器溫度2 5 0 * 0 ,各組分峰的分離度應(yīng)符合要求。精密量取供試品溶液與對(duì)照品溶液各b l，注入氣相色譜儀，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算。含一縮二乙二醇（二甘醇）不得過(guò)0. 001' ? —縮二丙二醇不得過(guò)0. 1 %; 二縮三丙二醇不得過(guò)0.03% ' 環(huán)氧丙烷不得過(guò)0. 001% 。

水分

取本品適量，照水分測(cè)定法（通則0832第一法1 )測(cè)定，含水分不得過(guò)0. 2%。

熾灼殘?jiān)?/h4>

取本品50g，加熱至燃燒，即停止加熱，使自然燃燒至千，在700?800aC熾灼至恒重，遺留殘渲不得過(guò) 2. 5mg。

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重金屬

取本品4.0m l，加水1 9m l與醋酸鹽緩沖液(p H 3 .5 )2m l,混勻，依法檢査(通則0821第一法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之五。

砷鹽

取本品l .O g ,加鹽酸5m l與水23ml，搖勻，依法檢查（通則0822)，應(yīng)符合規(guī)定（0.0002% )。