藥用級混合脂肪酸甘油酯用途CDE備案本品為C₈～C₁₈飽和脂肪酸的甘油一酯、二酯與三酯的混合物。 【性狀】 本品為白色或類白色的蠟狀固體；具有油脂臭；觸摸時有滑膩感。

硬脂栓劑基質(zhì)或半合成甘油脂肪酸酯的基本用途，是作為一些藥物的腸或陰道制劑的載體，用以產(chǎn)生局部效果或達(dá)到全身吸收的目的。

藥用級混合脂肪酸甘油酯用途CDE備案

中文名稱:混合脂肪酸甘油酯（硬脂） ^[1]

英文名稱:Hard Fat

英文別名:Adeps solidus (PhEur)

化學(xué):硬脂甘油三酸酯(自譯) Hard fat triglyceride esters

酯基受烷基包圍，分子間不會形成締合，其沸點(diǎn)較相應(yīng)的酸降低25℃左右。脂肪酸的沸點(diǎn)隨碳原子數(shù)的增加而增加，隨烷鏈中雙鏈的增加而降低。

硬脂栓劑基質(zhì)主要是由碳鏈較長的過飽和脂肪酸（C₈H₁₇COOH~C₁₈H₃₇COOH）的甘油三酯及不同比例的甘油單酯和甘油二酯組成。不同級別的產(chǎn)品可以含有不同的添加劑，如蜂蠟、卵磷脂、羥苯酯類、乙氣基脂肪醇聚醚和乙氧基化部分脂肪酸甘油酯。

脂肪酸酯呈微酸性，在中性的水中幾乎不發(fā)生水解（PH=6-7），而有少量的酸或堿存在，水解反應(yīng)速度增大。酯在水解反應(yīng)速度表示如下：

Kobs=Ko+KoH[OH-]+KH[H3O+]

Kobs:實(shí)際測得的反應(yīng)速度常數(shù)；

KoH[OH-]：一般堿性催化劑的反應(yīng)速度，堿性條件下Kobs= KoH[OH-]。

KH[H3O+]：一般酸性催化劑的反應(yīng)速度，酸性條件下Kobs=KH[H3O+]。

Ko：自發(fā)的反應(yīng)速度，中性條件下Kobs=Ko。