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藥用級聚維酮K30醫(yī)用輔料22年批號20藥典

聚維酮K30

Juweitong K30

Povidone K30

聚維酮K30(PVPK30)在醫(yī)藥上有廣泛的應(yīng)用，為倡導(dǎo)的三大藥用新輔料之一。應(yīng)用廣的是片劑、顆粒劑的粘合劑。PVP還可用作膠囊的助流劑，眼藥的去毒劑及劑，注射劑的助溶劑，液體制劑的分散劑，酶及熱敏藥物的穩(wěn)定劑。聚維酮還可與碘合成PVP-I殺菌劑。PVP在醫(yī)藥上還可用作低溫保存劑。采用PVP產(chǎn)品作輔料的藥物已有上種。

[9003-39-8] 本品系吡咯烷酮和乙烯在加壓下生成乙烯基吡咯烷酮單體，在催化劑作用下聚合得到的。1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物，其平均分子量為3.8×10⁴，分子式為（C₆H₉NO）_n，其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮鏈節(jié)的平均數(shù)。

聚維酮K30主要活性成分1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物，為白色至乳白色粉末;無臭或稍有特臭，無味;具引濕性。在水、乙醇、或三中溶解，在丙酮或乙中不溶。其平均分子量為3.8×104??，分子式以(C6H9NO)n??表示，其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮鏈節(jié)的平均數(shù)。

藥用級聚維酮K30醫(yī)用輔料22年批號20藥典

用　途：

　　用作藥用輔料。

　　片劑、顆粒劑的粘結(jié)劑。

　　注射劑的助溶劑、懸浮劑。

　　液體制劑及著色制劑的分散劑。

　　酶及熱敏藥物的穩(wěn)定劑。

　　難溶藥物的共沉淀劑。

　　眼藥的去毒劑及劑。

　　各種活性物質(zhì)懸浮液的穩(wěn)定劑。

　　口服液和其它液體制劑的粘度調(diào)節(jié)劑，粘結(jié)劑，穩(wěn)定劑和保護(hù)膠體。

N-乙烯基吡咯烷酮取本品10.0g（按無水物計(jì)算），加水80ml使溶解，加醋酸鈉1g，精密加碘滴定液（0.05mol/L）10ml，放置10分鐘，用硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，至近終點(diǎn)時(shí)，加淀粉指示液2ml，繼續(xù)滴定至藍(lán)色消失，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校，消耗碘滴定液（0.05mol/L）不得過 3.6ml。水分取本品，照水分測定法（通則0832）測定，含水分不得過5.0。熾灼殘?jiān)?取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^0.1。重金屬取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過萬分之十