醫(yī)療器械無塵車間|廣州醫(yī)療器械GMP車間工程|廣州醫(yī)療器械GMP凈化車間工程

醫(yī)療器械廠房設(shè)計中要注意以下方面的內(nèi)容：
1、按生產(chǎn)工藝流程布置。流程盡可能短，減少交叉往復，人流、物流走向合理。必須配備人員凈化室（存外衣室、盥洗室、穿潔凈工作服室及緩沖室）、物料凈化室（脫外包間、緩沖室和雙層傳遞窗），除配備產(chǎn)品工序要求的用室外，還應配備潔具室、洗衣間、暫存室、工位器具清洗間等，每間用室相互獨立，潔凈車間的面積應在保證基本要求前提下，與生產(chǎn)規(guī)模相適應。

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2、醫(yī)療器械無塵車間按空氣潔凈度級別，可以寫成按人流方向，從低到高；車間是從內(nèi)向外，由高到低。
3、醫(yī)療器械無塵車間的同一潔凈室（區(qū)）內(nèi)或相鄰潔凈室（區(qū)）間不產(chǎn)生交叉污染  1）生產(chǎn)過程和原材料不會對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生相互影響；
2）不同級別的潔凈室（區(qū)）之間有氣閘室或防污染措施，物料的傳送通過雙層傳遞窗。

4、醫(yī)療器械無塵車間的空氣凈化應符合GB 50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》第九章的要求。潔凈室里的新鮮空氣量，應取下列zui大值：1）補償室內(nèi)排風量和保持室內(nèi)正壓所需新鮮空氣量；2）室內(nèi)沒人新鮮空氣不應小于40立方米/h。
5、潔凈室人均面積應不少于4㎡（除走廊、設(shè)備等物品外），保證有安全的操作區(qū)域。

 6、如屬體外診斷試劑的應符合《體外診斷試劑生產(chǎn)實施細則（試行）》的要求。其中陰性、陽性血清、質(zhì)?；蜓褐破返奶幚聿僮鲬斣谥辽偃f級環(huán)境下進行，與相鄰區(qū)或保持相對負壓，并符合防護要求。 7、應標明回風、送風及制水管道的走向。

廣東坤靈凈化設(shè)備有限公司是廣東地區(qū)公司規(guī)模zui大，企業(yè)實力zui強的凈化工程公司之一，公司專業(yè)從事凈化事業(yè)，為各大中小企業(yè)提供凈化工程解決方案，用專業(yè)知識，專注的態(tài)度，專心的服務，為您的企業(yè)報價護航。