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產(chǎn)地類別	國產(chǎn)

三泉中石

　　丁基橡膠塞穿刺落屑測試儀YYB-03是檢測丁基膠塞穿刺落屑指標(biāo)的實(shí)驗室檢測儀器，該儀器可以檢測丁基膠塞的穿刺力和穿刺落屑指標(biāo)，是藥廠、藥包材廠家、質(zhì)檢單位實(shí)驗室*的檢測儀器。

<strong>丁基橡膠塞穿刺落屑測試儀</strong>

　　濟(jì)南三泉中石實(shí)驗儀器有限公司生產(chǎn)的YYB-03滿足2015版藥包材標(biāo)準(zhǔn)中對《YBB00052005 注射液用鹵化丁基膠塞》和《YYB00042005 注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞》的要求。穿刺落屑是指在穿刺試驗中，穿刺器刺透膠塞所產(chǎn)生的，在沒有放大工具幫助下觀察到的可見落屑數(shù)量。

　　具體的試驗方法可以參考《YBB00322004-2015注射劑用膠塞、墊片穿刺力測定法》和《YBB00332004-2015注射劑用膠塞、墊片穿刺落屑》測定法：

　　1.注射液用鹵化丁基膠塞：取本品10個，照注射劑用膠塞、墊片穿刺落屑測定法（YBB00332004)*法對照法測定，落屑數(shù)應(yīng)不得過20粒。

　　2.注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞：取本品10個，照注射劑用膠塞、墊片穿刺落屑測定法（YBB00332004)第二法對照法測定，落屑數(shù)應(yīng)不得過5粒。

　　丁基橡膠塞穿刺落屑的情況是不可避免的，所有膠塞在穿刺時均會掉屑,差異只在于掉屑的大小和數(shù)量。靜脈藥物配置中心工作人員配置靜脈用藥時，在針頭穿刺皮塞的過程中，由于物理切割的作用，時有落屑現(xiàn)象發(fā)生。當(dāng)落屑漂浮于已配置的成品輸液用藥中時，易引起患者及家屬的心理恐慌。所以了解丁基膠塞穿刺脫屑的情況,進(jìn)一步對丁基膠塞穿刺落屑的因素進(jìn)行分析并加以控制,以減少穿刺落屑的發(fā)生,避免醫(yī)療糾紛出現(xiàn)具有重要意義。

　　YYB-03又叫醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀，該儀器配上特殊定制夾具可完成丁基橡膠塞穿刺力指標(biāo)、丁基橡膠塞膠塞與容器密合性項目、丁基橡膠塞自密性指標(biāo)、丁基膠塞密封性與穿刺器保持性等物理性指標(biāo)。

　　文章來源濟(jì)南三泉中石實(shí)驗儀器有限公司。

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