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利用鱟試驗(yàn)法檢測生物制劑的內(nèi)毒素含量2022/8/17

生物制劑：包括菌苗、疫苗、各種血液制品以及其他生物制劑如干擾素、轉(zhuǎn)移因子、胸腺素等。1.菌苗在菌苗的制備過程中，特別是革蘭氏陰性菌菌苗，或多或少地受到內(nèi)毒素的污染。因此采用敏感、特異并可定量的LT法（...

應(yīng)用鱟試驗(yàn)法檢測藥物的內(nèi)毒素含量2022/8/16

藥物作為終產(chǎn)物進(jìn)行內(nèi)毒素LT法檢測是極為適宜的。美國FDA已將LT法作為法定的藥物內(nèi)毒素的檢測方法。檢測時(shí)，應(yīng)用的鱟試劑其敏感性不得低于0.2EU/mL。并應(yīng)考慮藥物中內(nèi)毒素的耐受限-量（Tolera...

輸液制劑的熱原檢查2022/8/15

靜脈點(diǎn)滴用的各種濃度葡萄糖液，生理鹽水、林格氏液、甘露醇等，以往常采用RT法（鱟試驗(yàn)法，Limulustest）檢測熱原。近年來，國內(nèi)外許多研究者應(yīng)用LT法和RT法（家兔熱原試驗(yàn)，Rabbitpyro...

鱟試驗(yàn)方法——用產(chǎn)色基質(zhì)法檢測細(xì)菌內(nèi)毒素含量的方法2022/8/11

日本學(xué)者對內(nèi)毒素的產(chǎn)色基質(zhì)測定法（Chromogenicsubs-tratemethod）進(jìn)行了大量的研究。從鱟試驗(yàn)的反應(yīng)機(jī)理可知，鱟試劑中含有一種特異的前凝固酶，其受內(nèi)毒素激活后變成有活性的凝固酶，...

鱟試驗(yàn)的方法——比濁法2022/8/10

比濁法又稱濁度測定法。濁度法系利用檢測鱟試劑與內(nèi)毒素反應(yīng)過程中的濁度變化而測定內(nèi)毒素含量的方法。Teller等首先報(bào)導(dǎo)將鱟試劑與內(nèi)毒素作用后，可產(chǎn)生凝膠從而使液體呈混濁，其濁度與內(nèi)毒素在一定條件下（內(nèi)...

動(dòng)態(tài)濁度法鱟試劑操作方法如下：2022/8/9

動(dòng)態(tài)濁度法鱟試劑是通過檢測反應(yīng)混合物的濁度到達(dá)某一預(yù)先設(shè)定的吸光度所需要的反應(yīng)時(shí)間，或是檢測濁度增加速度來檢測內(nèi)毒素的方法。在適宜的條件下（溫度，pH值及無干擾物質(zhì)），細(xì)菌內(nèi)毒素激活C因子，引起一系列...

三種凝膠法常用方法：試管法、玻片法及毛細(xì)吸管法的介紹2022/8/9

凝膠法常用的方法有三種，即試管法、玻片法及毛細(xì)吸管法。試管法將等量的被檢樣品與鱟試劑加入試管，混勻，放入水浴中讓其充分反應(yīng)，然后取出觀察凝膠形成的情況。實(shí)驗(yàn)時(shí)共需作四種試管，即試驗(yàn)管、陽性對照管、陰性...

各國法定檢測內(nèi)毒素的方法2022/8/8

美國首先將LT法（鱟變形細(xì)胞溶解物試驗(yàn)）作為檢測內(nèi)毒素的法定方法。在美國藥典第20版（1980）的細(xì)菌內(nèi)每素一項(xiàng)中對LT法亦進(jìn)行了詳細(xì)的介紹。繼美國以后，許多國家（特別是歐洲國家）紛紛仿效，亦已將LT...

細(xì)菌內(nèi)毒素檢測儀：細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法的注意事項(xiàng)2022/8/5

細(xì)菌內(nèi)毒素檢測儀制造商介紹細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法是利用鱟試劑來檢測或量化由革蘭陰性菌產(chǎn)生的細(xì)菌內(nèi)毒素，以判斷供試品中細(xì)菌內(nèi)毒素的限-量是否符合規(guī)定的一種方法。1.醫(yī)療器械細(xì)菌內(nèi)毒素檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)(1)GB/T14...

內(nèi)毒素與鱟試劑的反應(yīng)原理2022/8/4

鱟系海產(chǎn)動(dòng)物，生物學(xué)分類上屬節(jié)肢動(dòng)物門肢口綱劍尾目。在其血液中含有一種特殊的變形細(xì)胞（amoebocyte）。這種變形細(xì)胞中含有能被內(nèi)毒素激活的C因子、B因子、前凝固蛋白，因此，內(nèi)毒素檢測LT法（鱟變...

內(nèi)毒素的檢測——鱟試驗(yàn)法2022/8/3

內(nèi)毒素為革蘭氏陰性細(xì)菌及其它一些微生物如衣原體、立克次氏體、螺旋體、單核細(xì)胞增多李斯特菌等胞壁中的類脂多糖(Lipopolysaccharide，LPS)成分。內(nèi)毒素對機(jī)體有極為廣泛的作用，可影響到機(jī)...

鱟試驗(yàn)法檢測注射劑細(xì)菌內(nèi)毒素研究進(jìn)展2022/8/2

鱟試劑細(xì)菌內(nèi)毒素檢測法是利用鱟試劑與組菌內(nèi)毒素產(chǎn)生凝集反應(yīng)的機(jī)理，以判斷供試品中細(xì)菌內(nèi)毒紊含量是否符合規(guī)定的一種方法。該法具有快速、簡便、重復(fù)性好、可進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化并且一次可以完成多批供試品檢測等優(yōu)點(diǎn)。經(jīng)...

鱟試劑在細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法中的使用方法2022/8/1

一、鱟試劑在細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法中的正確使用內(nèi)毒素檢查法結(jié)果準(zhǔn)確與否與所用鱟試劑的靈敏度相關(guān)性很大[1]，而鱟試劑的靈敏度與它的正確使用又密切相關(guān)。所以，一定要嚴(yán)格執(zhí)行鱟試劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范使用鱟試劑。（...

細(xì)菌內(nèi)毒素的致熱性危害2022/7/29

一、細(xì)菌內(nèi)毒素的結(jié)構(gòu)細(xì)菌內(nèi)毒素又為脂多糖（LPS），與蛋白質(zhì)及磷脂等一起構(gòu)成革蘭陰性菌的外膜，LPS的分子結(jié)構(gòu)可以分為3個(gè)區(qū)域：O-特異性多糖鏈（也稱為О-抗原），核心多糖以及類脂A（LipidA）。...

內(nèi)毒素引起的變化與癥狀2022/7/22

內(nèi)毒素對組織細(xì)胞的選擇性不強(qiáng)，不同革蘭氏陰性細(xì)菌的內(nèi)毒素，引起的病理變化和臨床癥狀大致相同。①發(fā)熱反應(yīng)：內(nèi)毒素作為外源性致熱原（即熱原質(zhì)）作用于粒細(xì)胞和單核細(xì)胞等，使之釋放內(nèi)源性致熱原，引起發(fā)熱。②糖...