產品注冊證名稱：人體電阻抗評測分析儀
產品別稱：HRA智能健康管理設備
產品注冊證：冀械注準20222070056
產品型號：HRA-I

冀械注準20222070056

一、產品綜述

HRA（Health Risk Appraisal）系秦皇島惠斯安普醫(yī)學系統(tǒng)有限公司所研發(fā)的智能健康篩查設備，為二類醫(yī)療器械，其聚焦于疾病的早期篩查、亞健康評估以及全生命周期的健康管理。該設備運用生物電感應技術與人體電阻抗測量技術，達成對人體功能狀態(tài)的全面檢測。

二、核心技術

1. 生物電感應技術 借助頭、手、腳6個電極施加1.3V的低壓直流電信號，采集人體電阻抗與電位數(shù)據(jù)，融合3D圖像重建技術，直觀地呈現(xiàn)器官功能狀態(tài)。

2. 計時電流分析法 對220項生物指標（涵蓋器官、神經遞質、電解質、pH值等）分析，生成報告。

3. 無侵入性檢測 無需空腹、抽血，5分38秒即可完成全身掃描，適宜重復檢測。

三、核心功能

1. 早期疾病篩查 對糖尿病、高血壓、心腦血管疾病、腫瘤等慢性病風險予以預警，涵蓋9大系統(tǒng)的220項指標。

2. 健康風險評估 借助風險分級（5級柱狀圖）提示亞健康狀態(tài)，提供膳食、運動等指導方案。

3. 療效對比與健康管理 支持階段性檢測以評估藥效、康復效果及養(yǎng)生方法，輔助個性化健康干預。

四、應用場景

• 醫(yī)療機構：輔助診斷、慢病管理。

• 健康管理機構：構建電子健康檔案，提供干預方案。

• 運動健身中心：定制運動計劃，監(jiān)測訓練效果。

• 企業(yè)/社區(qū)：高頻次健康監(jiān)測及職業(yè)病防控。

五、優(yōu)勢與資質

1. 認證： 通過CE認證、CMMI認證。

2. 配套耗材 配套檢測可降低交叉感染風險。

3. 數(shù)據(jù)兼容性 支持開放端口，可溝通其他產品的對接事宜。

六、注意事項

• 禁忌人群：體內金屬植入者、心臟起搏器患者及肢體殘缺者。

• 檢測限制：妊娠期因激素水平變化，檢測結果可能存在偏差。

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