供貨周期 | 現(xiàn)貨 | 規(guī)格 | 70kg |
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貨號(hào) | 25999 | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,食品,石油,制藥 |
主要用途 | 蜜丸 口服液 膏方制劑 | 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) | 中國(guó)藥典 |
分類 | 百花蜜等 |
CDE藥用蜂蜜百花蜜雜蜜報(bào)價(jià)
CDE藥用蜂蜜百花蜜雜蜜報(bào)價(jià)
新客戶購(gòu)買制劑,制劑采用的藥包材沒有注冊(cè)證,應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定重新開展關(guān)聯(lián)審評(píng)。在關(guān)聯(lián)審評(píng)中可以采用已經(jīng)備案的包材申報(bào)的數(shù)據(jù)(應(yīng)有藥包材企業(yè)的授權(quán)信和符合相關(guān)法規(guī)),經(jīng)審評(píng)如果需要補(bǔ)充材料要進(jìn)行補(bǔ)充。
14、藥包材開展相容性試驗(yàn)時(shí)需要先與制劑企業(yè)溝通確定品種后再開展試驗(yàn)嗎?
答:藥包材企業(yè)應(yīng)協(xié)助制劑企業(yè)開展相容性試驗(yàn)。按照總局關(guān)于藥包材藥用輔料與藥品關(guān)聯(lián)審評(píng)審批有關(guān)事項(xiàng)的公告第三條規(guī)定,自公告發(fā)布之日起,藥包材、藥用輔料應(yīng)按程序與藥品注冊(cè)申請(qǐng)關(guān)聯(lián)申報(bào)和審評(píng)審批,《藥包材及藥用輔料申報(bào)資料要求》另行公布。各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門不再單獨(dú)受理藥包材、藥用輔料注冊(cè)申請(qǐng),不再單獨(dú)核發(fā)相關(guān)注冊(cè)批準(zhǔn)證明文件。
浙江省生態(tài)環(huán)境廳副廳長(zhǎng)單錦炎在發(fā)言中指出,浙江是醫(yī)藥大省,醫(yī)藥行業(yè)承擔(dān)著保護(hù)人類健康的重要使命,但也是環(huán)境綜合整治的重點(diǎn)行業(yè),在藥品生產(chǎn)過(guò)程中所產(chǎn)生的廢水、廢氣、固廢等,可能對(duì)生態(tài)系統(tǒng)造成一定的污染和破壞。而健康與環(huán)境都關(guān)乎人民福祉,所以希望省醫(yī)藥包裝藥用輔料行業(yè)協(xié)會(huì)能夠以倡議活動(dòng)為新起點(diǎn),切實(shí)把倡議的內(nèi)容落實(shí)落細(xì),從而開創(chuàng)出醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)綠色發(fā)展、高質(zhì)量發(fā)展的新局面。