藥用輔料大豆磷脂

別名：豆磷脂

來源與制法：系從大豆中提取精制而得的磷脂混合物。其中絕大部分為膽堿磷脂，并含有少量乙醇胺磷脂 絲氨酸磷脂和肌醇磷脂等。以無水物計算，含磷脂量應(yīng)不少于2.7%；含氮量應(yīng)為1.5%-2.0%；含磷脂膽酰堿應(yīng)不少于45%，含磷脂酰乙醇胺應(yīng)不得過30.0%，含磷脂酰膽堿和磷脂酰乙醇胺總量不得少于70%。

性狀：大豆磷脂為黃色至棕色半固體 塊狀物；吸濕性強，易氧化。在乙醇中易溶，在丙酮中不溶。大豆磷脂有耐酸，耐鹽性，溶液的Ph值約為6.6，呈微酸性。注射用大豆磷脂除了增加有關(guān)物質(zhì)，蛋白質(zhì)，細菌內(nèi)毒素等檢查，重金屬不得過百萬分之五。

作用與用途：大豆磷脂具有很強的乳化作用，能使油水間界面張力大大降低，形成一種穩(wěn)定的高度分散而均勻的水保油型乳劑。大豆磷脂能經(jīng)受熱壓滅菌不被破壞，毒性小，不會產(chǎn)生致熱，降壓，刺激性等副作用，因此被認定是一種理想的可供注射用乳化劑。在注射劑中用量為0.3%-2.3%，如混合乳輸液劑鴉膽子乳劑等多種藥物制劑。在口服混懸劑中用量為0.25%-10%。

使用注意：本品由于含有不飽和雙鍵，遇氧化劑，較強的酸堿發(fā)生氧化分解等反應(yīng)，也能被酯酶水解，故應(yīng)密封保存》

質(zhì)量標準來源：《中國藥典》2015年版四部，CAS號：8030-76-0.