YBB00122003-2015 硬片熱合強度測試儀的試驗方法
在藥品包裝領域,硬片材料作為固體藥品(如片劑、膠囊劑等)的主要包裝形式之一,其質量直接關系到藥品的穩(wěn)定性和安全性。為確保硬片材料在藥品包裝過程中的可靠性,硬片熱合強度成為了一項重要的物理性能指標。根據YBB00212005-2015《聚氯乙烯固體藥用硬片》等標準,三泉中石的硬片熱合強度測試儀RFY-05,作為一種專業(yè)設備,被廣泛應用于食品生產企業(yè)、制藥廠家、質檢中心及包裝生產企業(yè)的實驗室中,以準確測試并評估硬片材料的熱合強度。
一、標準背景與應用范圍
以YBB00212005-2015《聚氯乙烯固體藥用硬片》為例,該標準明確規(guī)定了以聚氯乙烯(PVC)樹脂為主要原料制成的硬片在固體藥品泡罩包裝中的應用要求。其中,熱合強度是衡量硬片材料熱封性能的關鍵指標,直接影響包裝的密封性和藥品的保護效果。標準要求,通過熱合強度測試儀,將硬片與藥用鋁箔(符合YBB00152002-2015標準)在一定條件下進行熱合,并按照YBB00122003-2015《熱合強度測定法》進行測試,熱合強度不得低于7.0 N/15 mm。
此外,YBB00232005-2015《聚氯乙烯/低密度聚乙烯固體藥用復合硬片》、YBB00222005-2015《聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固體藥用復合硬片》、YBB0082004-2015《鋁/聚乙烯冷成型固體藥用復合硬片》、YBB00202005-2015《聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固體藥用復合硬片》及YBB00242002-2015《聚酰胺/鋁/聚氯乙烯冷沖壓成型固體藥用復合硬片》等標準,也對不同材質的復合硬片熱合強度提出了具體測試要求,進一步強調了硬片熱合強度測試儀在藥用包裝材料質量控制中的重要性。
二、硬片熱合強度測試儀的技術特點
三泉中石的RFY-05硬片熱合強度測試儀作為同類產品,具備以下顯著特點:
- PID控溫技術:采用的PID控溫技術,能夠迅速且準確地達到預設溫度,確保熱封過程的溫度穩(wěn)定性,提高測試結果的可靠性。
- 精確的壓力控制系統(tǒng):通過精密的壓力控制系統(tǒng),能夠準確控制試驗過程中的壓力,保證熱封壓力的一致性,從而確保測試結果的準確性。
- 靈活的時間設定:時間設定可精確到0.01秒,滿足用戶對不同熱封時間的需求,為探索最佳熱封參數提供了便利。
- 自動化程度高:儀器操作簡便,自動化程度高,用戶只需通過簡單的設置即可開始測試,大大提高了測試效率。
- 熱封參數可調:儀器支持熱封溫度、壓力、時間的靈活調整,為用戶提供了廣泛的試驗空間,便于尋找的熱封條件。
三、測試原理與操作流程
三泉中石的硬片熱合強度測試儀的測試原理基于熱壓封口法。測試時,將待封的試樣置于上下熱封頭之間,根據預設的溫度、壓力和時間條件進行熱封。具體操作流程如下:
- 試樣準備:裁取符合要求的硬片試樣和藥用鋁箔,確保尺寸一致(如100 mm×100 mm)。
- 參數設置:根據標準或實際需求,在測試儀上設置熱封溫度(如150℃±5℃)、壓力(如0.4 MPa)和時間(如1秒)。
- 試樣放置:將準備好的試樣與藥用鋁箔疊合后,置于測試儀的上下熱封頭之間。
- 開始測試:壓合腳踏開關,啟動測試儀進行熱封。熱封時間由腳踏開關的壓合時間決定,松開腳踏開關后,上下熱封刀分離,完成熱封。
- 強度測定:按照YBB00122003-2015《熱合強度測定法》的規(guī)定,使用專用工具對熱封后的試樣進行熱合強度測定,記錄并分析結果。
四、結論
硬片熱合強度測試儀作為藥用包裝材料質量控制的重要工具,其準確性和可靠性直接關系到藥品包裝的安全性和有效性。通過采用的PID控溫技術、精確的壓力控制系統(tǒng)和靈活的時間設定,三泉中石的RFY-05硬片熱合強度測試儀能夠為用戶提供準確、高效的測試服務,滿足食品生產企業(yè)、制藥廠家、質檢中心及包裝生產企業(yè)對藥用包裝材料熱合強度的嚴格測試需求。
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