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藥用級(jí)十八醇硬脂醇化學(xué)性質(zhì)

來源:山西錦洋藥用輔料有限公司   2025年03月03日 14:38  

十八(也稱硬脂或1-十八烷醇)是一種重要的脂肪醇,其化學(xué)式為C18H38O,分子量為270.50,CAS號(hào)為112-92-5??12。十八醇的外觀通常為白色片狀或顆粒狀固體,也有描述為白色蠟狀小片晶體,具有輕微的脂肪氣味?23。其熔點(diǎn)一般在56~59℃之間,沸點(diǎn)為210.5℃(在特定壓力條件下),密度約為0.8137?2。十八醇在常溫下為白色蠟狀小葉晶體,有香味?3

物理和化學(xué)性質(zhì)

十八醇在常規(guī)條件下穩(wěn)定,不易分解。它不溶于水,但可溶于乙醇、乙、丙酮等有機(jī)溶劑?2。十八醇與濃硫酸能起磺化反應(yīng),但遇堿不起化學(xué)作用?


【檢查】 堿度 取本品3.0g,加無水乙醇25ml,加熱使溶解,放冷,加酚酞指示液2滴,溶液不得顯紅色。

  乙醇溶液的澄清度與顏色 取本品0.50g,加乙醇20ml,加熱使溶解,放冷,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無色;如顯渾濁,與1號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902第一法)比較,不得更濃。

  有關(guān)物質(zhì) 取本品100mg,精密稱定,置100ml量瓶中,用無水乙醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。取十二醇、十四醇、十五醇、十六醇、十八醇、油醇與二十醇適量,用無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中含十二醇、十四醇、十五醇、十六醇、十八醇、油醇與二十醇各約1mg的溶液,取0.5ml,置10ml量瓶中,用無水乙醇稀釋至刻度,作為系統(tǒng)適用性溶液。照氣相色譜法(通則0521)試驗(yàn),用50%氰丙基苯基‐50%二甲基聚硅氧烷為固定液的毛細(xì)管柱,起始溫度為60℃,以每分鐘20℃的速率升溫至180℃,再以每分鐘10℃的速率升溫至220℃,維持5分鐘;進(jìn)樣口溫度為270℃,檢測(cè)器溫度為280℃。取系統(tǒng)適用性溶液1μl,注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,各組分色譜峰的分離度均不小于2.0。取供試品溶液1μl,注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,按面積歸一化法以峰面積計(jì)算,未知雜質(zhì)總量不得過1.0%;其他脂肪醇和未知雜質(zhì)總量不得過5.0%。

  熾灼殘?jiān)∪”酒?span>2.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.05%

  重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。



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