NIBSC 16/324 人腺病毒標(biāo)準(zhǔn)品：核酸擴(kuò)增技術(shù)檢測(cè)的基準(zhǔn) 

NIBSC 16/324 是世界衛(wèi)生組織（WHO）發(fā)布的第一版人腺病毒（HAdV）國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品，旨在為基于核酸擴(kuò)增技術(shù)（NAT）的HAdV檢測(cè)提供標(biāo)準(zhǔn)化支持。NIBSC 16/324 人腺病毒標(biāo)準(zhǔn)品由2型人腺病毒（HAdV-2）的完整病毒制劑組成，配制在包含Tris-HCl、海藻糖和人血清白蛋白（HSA）的通用緩沖液中，并以?xún)龈尚问椒盅b為1 mL等分試樣，儲(chǔ)存溫度為-20°C。  

制備與特性

NIBSC 16/324 的制備過(guò)程嚴(yán)格遵循國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，確保其高純度和穩(wěn)定性。凍干材料在使用前需用1 mL去離子、無(wú)核酸酶分子級(jí)水復(fù)溶，復(fù)溶后終濃度為2.0×10^8 IU/mL（8.3 log10）。該標(biāo)準(zhǔn)品經(jīng)過(guò)全球32個(gè)實(shí)驗(yàn)室的合作研究評(píng)估，驗(yàn)證了其在NAT檢測(cè)中的適用性和可靠性。  

應(yīng)用與使用方法 

NIBSC 16/324 人腺病毒標(biāo)準(zhǔn)品主要用于校準(zhǔn)全病毒二級(jí)參考物質(zhì)，通過(guò)確定待校準(zhǔn)試劑的等效濃度，為二級(jí)參考試劑規(guī)定國(guó)際單位（IU）。復(fù)溶后的標(biāo)準(zhǔn)品需在適合的基質(zhì)中稀釋?zhuān)⒃贖AdV DNA測(cè)量前進(jìn)行提取。其不確定性主要來(lái)源于小瓶?jī)?nèi)容物的變化，確定為±0.23%。  

意義與價(jià)值  

作為HAdV檢測(cè)的基準(zhǔn)，NIBSC 16/324 為實(shí)驗(yàn)室提供了可靠的參考標(biāo)準(zhǔn)，確保了檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可比性。其在疫苗研發(fā)、病毒診斷和生物制品質(zhì)量控制等領(lǐng)域具有重要應(yīng)用價(jià)值。  

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