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藥用級(jí)?;撬峄瘜W(xué)性質(zhì)

來源:山西錦洋藥用輔料有限公司   2025年02月27日 10:42  

牛磺是一種化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定的非蛋白氨基酸,具有的理化性質(zhì)和生物學(xué)功能。??12

化學(xué)性質(zhì)

?;撬岬幕瘜W(xué)式為C2H7NO3S,分子量為215.14,是一種含硫的非蛋白氨基酸。它不溶于乙等有機(jī)溶劑,但能溶于水,微溶于95%乙醇,熔點(diǎn)為310℃。牛磺酸的酸性基團(tuán)是磺酸基,而不是羧基,這使得它在生理pH環(huán)境下高度電離,脂溶性低

【檢查】溶液的透光率   取本品0.50g,加水20ml溶解后,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在430nm的波長(zhǎng)處測(cè)定透光率,不得低于95.0%。

  氯化物   取本品1.0g,加水溶解使成50ml,取25ml,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.01%)。

  硫酸鹽   取本品2.0g,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.01%)。

  銨鹽   取本品0.10g,依法檢查(通則0808),與標(biāo)準(zhǔn)氯化銨溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.02%)。

  有關(guān)物質(zhì)   照薄層色譜法(通則0502)試驗(yàn)。

  供試品溶液   取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液。

  對(duì)照溶液   精密量取供試品溶液1ml,置500ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻。

  系統(tǒng)適用性溶液   取牛磺酸對(duì)照品與丙氨酸對(duì)照品各適量,分別加水溶解并稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液,各取適量,等體積混合,搖勻。

  色譜條件   采用硅膠G薄層板,以水-無水乙醇-正丁醇-冰醋酸(150:150:1001)為展開劑。

  測(cè)定法   吸取上述三種溶液各5μl,分別以條帶狀點(diǎn)樣方式點(diǎn)于同一薄層板上,條帶寬度5mm,展開,晾干,噴以茚三酮的丙酮溶液(150),在105℃加熱約5分鐘至斑點(diǎn)出現(xiàn),立即檢視。

  系統(tǒng)適用性要求   對(duì)照溶液應(yīng)顯一個(gè)清晰的斑點(diǎn),系統(tǒng)適用性溶液應(yīng)顯兩個(gè)分離的斑點(diǎn)。

  限度   供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn),不得超過1個(gè)。其顏色與對(duì)照溶液的主斑點(diǎn)比較,不得更深(0.2%)。

  干燥失重  取本品,在105℃干燥4小時(shí),減失重量不得過0.4%(通則0831)。

  熾灼殘?jiān)?span>   取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.1%

  鐵鹽  取本品1.0g,依法檢查(通則0807),與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.001%)。

  重金屬   取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。

  砷鹽   取本品1.0g,加水23ml溶解后,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。


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