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國家標準物質的分級一級與二級

來源:成都彼樣生物科技有限公司   2025年02月24日 15:25  

  國家標準物質的分級 我國將標準物質分為一級與二級,它們都符合有證標準物質的定義.

  一級標準物質:穩(wěn)定、均一。采用高度準確、可靠的方法定值,可用于校準決定性方法及為二級標準物質定值。在我國由國家技術監(jiān)督局批準、頒布并授權生產。如血清無機成分分析標準物質和血清膽固醇標準物質。一級標準物質符合如下條件:

  (a)用測量法或兩種以上不同原理的準確可靠的方法定值。在只有一種定值方法 的情況下.用多個實驗室以同種準確可靠的方法定值;

  (b)準確度具有國內,均勻性在準確度范圍之內;

  (c)穩(wěn)定性在一年以上,或達到上同類標準物質的先進水平;

  (d)包裝形式符合標準物質技術規(guī)范的要求.

  二級標準物質:用一級標準物質校準,為參考方法定值。如紅細胞微粒標準物質、膽紅素標準物質等。二級標準物質符合如下條件:

  (a)用與一級標準物質進行比較側量的方法或一級標準物質的定值方法定值.

  (b)準確度和均勻性未達到一級標準物質的水平,但能滿足一般測量的需要,

  (c)穩(wěn)定性在半年以上,或能滿足實際側童的需要.

  (d)包裝形式符合標準物質技術規(guī)范的要求。

  標準物質的編號 一級標準物質的編號是以標準物質代號“GBW"冠于編號前部,編號的前兩位數(shù)是標準 物質的大類號.第三位數(shù)是標準物質的小類號,后二位是順序號.生產批號用英文小寫字母表示.排于標準物質編號的后一位。 二級標準物質的編號是以二級標準物質代號“GBW"冠于編號前部,編號的前兩位 數(shù)是標準物質的大類號,后四位數(shù)為順序號,生產批號用英文小寫字母表示,排于編號的后一位。

  在常規(guī)分析過程中,使用標準物質對分析方法進行校準,是保證檢測結果準確性的基礎。標準物質又稱參考物質,是一類充分均勻,并具有一個(或多個)確定的特性值的材料或物質。用以校準儀器、評價測量方法,或給其他物質賦值。標準物質的定值結果一般表示為:標準值、總不確定度。

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