在醫(yī)療領(lǐng)域,縫合針的質(zhì)量關(guān)乎手術(shù)的成敗與患者的康復(fù),其中針尖強(qiáng)度和刺穿力是重要指標(biāo)。縫合針尖強(qiáng)度刺穿力測試儀依據(jù) YY 0666 - 2002《醫(yī)用縫合針 針尖刺穿力試驗(yàn)方法》、YY 0043 - 2016《醫(yī)用縫合針》等標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計,用于精準(zhǔn)測量相關(guān)數(shù)據(jù)。
測試前準(zhǔn)備
設(shè)備檢查:接通測試儀電源,確保設(shè)備通電正常。檢查儀器顯示屏是否能正常顯示數(shù)據(jù),各操作按鍵是否靈敏。查看力值傳感器等關(guān)鍵部件,確保無損壞或松動跡象。
樣品準(zhǔn)備:依據(jù) YY 0043 - 2016 標(biāo)準(zhǔn)選取具有代表性的縫合針樣品。確保樣品表面無缺陷、毛刺,針體挺直。對于不同規(guī)格、型號的縫合針,要分別做好標(biāo)記。
安裝夾具:根據(jù)縫合針的類型,選擇適配的夾具安裝在測試儀上。確保夾具能牢固夾持縫合針,且不會對針尖造成損傷。同時,調(diào)整夾具位置,使縫合針的軸線與測試儀的施力方向保持一致。
測試參數(shù)設(shè)置
依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定:參照 YY 0666 - 2002 標(biāo)準(zhǔn)要求,設(shè)置測試速度。通常,刺穿力測試速度設(shè)定為(100 ± 10)mm/min 。
力值范圍設(shè)定:預(yù)估縫合針可能承受的刺穿力大小,合理設(shè)置力值測量范圍。確保測量范圍既能滿足測試需求,又能保證測量精度。例如,對于一般手術(shù)縫合針,可將力值范圍設(shè)定在 0 - 20N 。
進(jìn)行測試
夾持樣品:小心地將準(zhǔn)備好的縫合針樣品安裝在夾具上,確保針尖垂直向下,且針尖與測試平臺保持合適距離。
啟動測試:按下測試儀的啟動按鈕,設(shè)備開始以設(shè)定速度施加壓力,推動縫合針針尖向測試材料(如標(biāo)準(zhǔn)測試膜)穿刺。測試儀實(shí)時記錄針尖刺穿過程中的力值變化。
數(shù)據(jù)記錄:當(dāng)針尖刺穿測試材料,測試儀自動記錄下最大刺穿力值。對每個樣品重復(fù)測試 3 - 5 次,記錄每次的測試數(shù)據(jù),以獲取更準(zhǔn)確可靠的結(jié)果。
測試后處理
數(shù)據(jù)處理:計算多次測試數(shù)據(jù)的平均值、標(biāo)準(zhǔn)差等統(tǒng)計參數(shù),評估縫合針針尖強(qiáng)度和刺穿力的穩(wěn)定性。將測試數(shù)據(jù)與 YY 0043 - 2016 標(biāo)準(zhǔn)中的合格指標(biāo)進(jìn)行對比,判斷樣品是否符合要求。
設(shè)備清理:測試完成后,關(guān)閉測試儀電源,取下夾具和剩余樣品。清理測試平臺和夾具上殘留的測試材料碎屑,保持設(shè)備清潔,為下一次測試做好準(zhǔn)備。
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