百歐博偉生物:飛行檢查,指事先不通報被檢查部門實施的現(xiàn)場檢查,遵循“雙隨機一公開”的原則,對實驗室的檢測和管理能力都有著非常高的要求。以下為相關的答疑問題匯總,有需要的小伙伴趕緊收藏吧!
答疑匯總
1、檢測方法已取得資質,但客戶送的樣品存在方法偏離,例如樣品量不夠做雙樣、或檢測重金屬項目,但客戶提供的是消解液。在委托單和檢測報告中都已標注檢測方法有偏離的情況下,可以檢測報告可以蓋CMA嗎?
答:不可以蓋CMA。
2、檢測時間在原始記錄是記錄一個時間點(實驗開始時間點或是結束時間點)還是記錄檢測的時間段,從開始到結束的時間?
答:我認為記錄開始時間就可以了。其他時間信息原始譜圖等原始記錄上都有,此外,檢驗人員、審核人員簽名時也要把日期寫上。
3、什么是方法偏離?改變稱樣量、提取液體積、最終定容體積、或同等比例縮小稱樣量和定容體積,算不算方法偏離?
答:可以不算,但要確保檢出限或定量限沒有變化。
4、解釋和意見的記錄,以什么形式傳遞給客戶?是類似報告的方式還是口頭打電話,內(nèi)部做好記錄。對于這個記錄歸檔,是否附在相應的報告后面就行了。
答:一定是書面的,可以采用報告附件形式。
5、抽樣方面一般查哪些記錄,樣品的運輸過程記錄是只有特殊環(huán)境的才需要記錄嗎,比如冷凍和冷藏 常溫的不用吧。運輸記錄會涉及到很多批次樣品,最終歸檔是集中方式,還是復印或其他形式附在報告及原始記錄歸檔。
答:抽樣記錄除了委托人要求必須的資料外,其他記錄需要抽樣人員事行風險分析,確定主要風險點并做好記錄。常溫條件也要記錄,在記錄表記錄溫濕度。多個樣品同時運輸,可以集中規(guī)定,但在報告所附抽樣記錄中要說明及給出檔案存放指向。
6、合同評審應該如何進行?樣品進入實驗室前是否必須確定好檢測方法?有些項目有很多方法我們都有資質且客戶不,能不能讓檢測人看情況選擇合適的方法?
答:合同評審應該如何進行?問題太大。樣品進入實驗室前是否必須確定好檢測方法?是。有些項目有很多方法我們都有資質且客戶不,能不能讓檢測人看情況選擇合適的方法?讓檢測人員選擇,以最小的消耗得到收益。
7、一份樣品要做十幾個參數(shù),其中一個參數(shù)我們有能力沒有資質,能不能加*在說明頁說明該項目不在資質認定范圍內(nèi)?這在飛行檢查中算是超范圍嗎?比如企標的感官?
答:合同評審要給客戶說明,不加蓋CMA,要得到客戶的書面同意。報告中可以注明其不在能力范圍內(nèi),并說明其用途。我認為不算超范圍。
8、關于報告上的簽名,如采用電子簽名打印出來是否可以?采用手章蓋是否可以?
答:電子簽名打印可以,但要備案及本人書或機構給報告編制部門。手簽章可以,但也要備案。備案原件放在報告編制部門,復印件放在文件檔案中。
9、食品檢測公司搬遷后(同城市從市內(nèi)搬到市外),如果面臨隨后的飛行檢查,那么檢測公司應重點注意什么,目前我們這里做了一些對實驗室新環(huán)境后的一些應對措施?
答:相當于一個新實驗室,全要素檢查,舊址工作是過去時,主要是新址的準備。
10、期間核查和核查的區(qū)別是什么?
答:(1)核查是對設備的一種功能性、計量性檢查,沒有明確的時間安排,也無主次之分。(2)期間核查,是兩次檢定校準時間點中間安排的計量性能評價。不是所有設備都進行期間核查。
11、請問一下除前處理部分外,原始記錄的計算部分可以進行電子版的打印么?
答:可以,但要確保數(shù)據(jù)的來源及追溯性
12、平時做儀器比對或方法比對時,2組數(shù)據(jù)偏差一般多大算比對合格,根據(jù)什么標準來定這個偏差啊?
答:不同方法不同的儀器,要求不同。
13、培訓時提到的飛檢提前自備的自查表來源是哪兒?屬于自己制定的還是有文件規(guī)定?
答:問你們機構所在的省市場局資質認定管理部門索取。如果是承檢機構,委托方各級市場局管理部門有。
14、校準曲線的中間點檢查,接受的判定標準怎么制定?有哪些參考依據(jù)嗎?
答:中國標準化增刊,農(nóng) 藥 殘 留 分 析 質 量 控 制 程 序———歐盟農(nóng)藥殘留監(jiān)測指南。
15、標準中未提到檢出限和定量限的如何做?
答:色譜的檢出限、定量限與光譜分析的檢出限做法不一致,參考GB/T5009.1-2003。
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