解決方案 | 藥用輔料粘度測量方案

來源：上海恪瑞儀器科技有限公司 2023年12月27日 12:41

藥物制劑配方及生產(chǎn)過程中通常需要添加各種藥用輔料實現(xiàn)增稠、助懸、乳化等各種目的。在各國藥典中均對藥用輔料粘度進行測量要求。

根據(jù)2020版《中國藥典》0633黏度測定法，提供了三種測量粘度的方法，包括：

第一法：平氏毛細管黏度計測定法

第二法：烏氏毛細管黏度計測定法

第三法：旋轉(zhuǎn)黏度計測定法

其中第三法旋轉(zhuǎn)黏度計測定法中又規(guī)定，根據(jù)旋轉(zhuǎn)黏度計測量系統(tǒng)的幾何形狀不同，可以區(qū)分為絕對黏度計（同軸圓筒旋轉(zhuǎn)黏度計/錐板型旋轉(zhuǎn)黏度計）以及相對黏度計（轉(zhuǎn)子型旋轉(zhuǎn)黏度計）。

在這三種黏度計測量方法中，同軸圓筒型以及轉(zhuǎn)子型這兩種測量系統(tǒng)由于其黏度范圍適用性廣，裝樣以及清潔簡單，得到了最為廣泛的應(yīng)用。

藥典第四部關(guān)于輔料的測試要求中，也大多以同軸圓筒型以及轉(zhuǎn)子型這兩個測量系統(tǒng)為主。

大部分樣品粘度范圍在 5 – 10,000 mPas，且其中有部分粘度較低，如 5 – 50 mPas 的粘度。粘度測試要求溫度一般在 20 °C ±0.1 °C 或 25 °C ±0.1 °C，極個別樣品可根據(jù)需要調(diào)整至 33 °C ±3 °C。具體可參考下表：

上述藥用輔料粘度均為低粘度流體，根據(jù)藥典要求，部分樣品使用轉(zhuǎn)子型系統(tǒng)（即標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)子），有部分粘度特別低的樣品，需要使用同軸圓筒的超低粘度適配器。

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