貨號：OsmoTECH PRO

貨物名稱：多通道微量滲透壓儀

規(guī)格：EA

在生物藥物或治療性分子的開發(fā)過程中，在工藝開發(fā)的不同階段里，滲透壓是非常重要的測試項目。滲透壓測試可用于確保細(xì)胞的健康、工藝過程中緩沖液的質(zhì)量，并有助于降低昂貴的批次失敗風(fēng)險，最終導(dǎo)致延遲將治療藥物交付給患者的時間。 此外，在每個階段都必須建立可重復(fù)的過程，這一點(diǎn)至關(guān)重要——您必須確信您正在開發(fā)的是一個優(yōu)質(zhì)的治療藥物。滲透壓測試結(jié)果能給您提供上述的信心。在工藝過程中的關(guān)鍵步驟，滲透壓測試扮演了重要角色——它在上游、下游，以及在制劑和灌裝過程中是質(zhì)量檢查的重要組成部分。

值得信賴和可靠的性能

Advanced Instruments深耕生物制藥行業(yè)，具有超過65年的冰點(diǎn)降低技術(shù)的開發(fā)和制造經(jīng)驗, OsmoTECH滲透壓儀產(chǎn)品系列在各種樣品、滲透壓測試和應(yīng)用中表現(xiàn)出了的性能。

強(qiáng)大的數(shù)據(jù)合規(guī)性和數(shù)據(jù)管理性

數(shù)據(jù)完整性對于確保數(shù)據(jù)及其分析的有效性至關(guān)重要。 Advanced Instruments 滲透壓儀幫助客戶滿足 21 CFR part 11和EU Annex 11 嚴(yán)苛的數(shù)據(jù)完整性要求。

可擴(kuò)展且易于集成

生物工藝流程復(fù)雜且多方面，根據(jù)客戶所處的階段不同，要求的服務(wù)內(nèi)容也不盡相同。 OsmoTECH 滲透壓儀系列產(chǎn)品是與客戶密切合作設(shè)計的，滿足客戶需求，可以輕松集成到工藝流程中，讓他們的實驗室時刻處于良好的運(yùn)行狀態(tài)。

全面和專業(yè)的服務(wù)

我們提供一系列服務(wù)和服務(wù)計劃，以滿足客戶的不同需求。 我們的認(rèn)證服務(wù)工程師為您的滲透壓儀的安裝、驗證、培訓(xùn)和維護(hù)等提供專業(yè)的現(xiàn)場支持，以避免中斷您的寶貴工作。

OsmoTECH滲透壓儀產(chǎn)品系列包含OsmoTECH基礎(chǔ)款、OsmoTECH XT升級版、OsmoTECH PRO多通道（20通道）微量滲透壓儀以及OsmoTECH HT高通道（96孔板）微量滲透壓儀版。

OsmoTECH PRO參數(shù)

1、  測量原理：冰點(diǎn)降低法，符合中國藥典方法要求；

2、  結(jié)晶方法：敲擊結(jié)晶，減少交叉污染。

3、  單次載樣量：20個，能夠自動化進(jìn)行加載樣品的測試；

4、  ※樣品體積：30μl；

5、  范圍：0-2000 mOsm/kg H2O；

6、  測試準(zhǔn)確性： ±3 mOsm/kg H2O @（0-400）mOsm/kg H2O（1SD），±0.75%@（400-2000）mOsm/kg H2O（1SD）；

7、  分辨率：1 mOsm/kg H2O；

8、  ※用戶級別：三級，管理員，監(jiān)督者，操作者（另還有工程師賬戶級別），且每個賬戶有獨(dú)立的密碼；

9、  ※符合21CFR Part11，包含電子簽名、數(shù)據(jù)回顧和批準(zhǔn)功能；

10、            ※儀器數(shù)據(jù)存儲量大于100K條，且支持所有檢測數(shù)據(jù)和事件查看；

11、            數(shù)據(jù)可導(dǎo)出為PDF和excel可讀格式，PDF格式結(jié)果包含用戶ID，樣品ID，儀器ID，數(shù)據(jù)回顧與審批等信息；

12、            數(shù)據(jù)備份可通過USB、網(wǎng)絡(luò)、LIS/LIMS系統(tǒng)、 OPC-UA雙向控制系統(tǒng)；

13、            儀器校準(zhǔn)：可進(jìn)行2或3點(diǎn)校準(zhǔn)。