從2001年7月，原國(guó)家*發(fā)布《中藥配方顆粒管理暫行規(guī)定》，將中藥配方顆粒納入中藥飲片范疇，實(shí)行飲片批準(zhǔn)文號(hào)管理。2002-2004年間，江蘇天江、廣東一方、北京康仁堂、華潤(rùn)三九、四川新綠色、廣西培力六家藥企獲批中藥配方顆粒生產(chǎn)試點(diǎn)企業(yè)以探索中藥配方顆粒在我國(guó)的發(fā)展之路。如今試點(diǎn)十幾年間已積累足夠的經(jīng)驗(yàn)，2015年12月，國(guó)家食藥總局下發(fā)《中藥配方顆粒管理辦法(征求意見稿)》，2016年3月1日結(jié)束向社會(huì)公開征求意見。

2015年我國(guó)中藥配方顆粒銷售額為81.75億元，同比增長(zhǎng)30.86%，而有業(yè)內(nèi)人士指出，中藥有500億元左右的銷售額，從銷售的情況來看，我國(guó)中藥配方顆粒未來的市場(chǎng)空間還很大。 

◇2007-2015年中藥配方顆粒及在中藥飲片銷售額比重（單位：億元，%）（來源：前瞻網(wǎng)） 

由于CFDA的超嚴(yán)管理，此前15年中藥配方顆粒一直處于“試點(diǎn)”狀態(tài)，國(guó)內(nèi)僅有六家企業(yè)具有生產(chǎn)資質(zhì)，而這個(gè)市場(chǎng)卻有著“年均50%的增長(zhǎng)率、上億元凈利潤(rùn)”的潛力，這樣高額的利潤(rùn)和龐大市場(chǎng)令試點(diǎn)外的中藥企業(yè)躍躍欲試。

 ◇六大中藥配方顆粒企業(yè)布局情況（來源：前瞻網(wǎng)） 

◇附2016-2021年中藥配方顆粒市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè)圖（單位：億元）（來源：前瞻網(wǎng)）

2017年4月1日，中國(guó)中藥協(xié)會(huì)中藥飲片專業(yè)委員會(huì)就《中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)要求（征求意見稿）》的實(shí)施情況，召集六家中藥配方顆粒生產(chǎn)試點(diǎn)企業(yè)，在北京中國(guó)中醫(yī)*召開座談會(huì)。 

◇圖片來源：中國(guó)中醫(yī)協(xié)會(huì)網(wǎng)

業(yè)內(nèi)期待已久的“政策放開”眼看著要明朗化，眾多虎視眈眈的中藥企業(yè)正摩拳擦掌欲進(jìn)入中藥配方顆粒分一杯羹，你準(zhǔn)備好了嗎？

什么是中藥配方顆粒呢？

 ◇圖片來源網(wǎng)絡(luò)◇

中藥配方顆粒是由單味中藥飲片經(jīng)提取濃縮制成的、供中醫(yī)臨床配方用的顆粒。簡(jiǎn)而言之，就是把單味藥煎煮濃縮后做成顆粒，然后按醫(yī)囑把不同單味藥顆粒配好后像沖劑一樣服用。

◇配方顆粒（圖片來源：普思生物）

中藥因標(biāo)本兼治，副作用較小，肝腎刺激較小，并發(fā)癥和副作用遠(yuǎn)低于西藥而受到大眾的青睞。但其攜帶不便，煎煮麻煩、耗時(shí)且需一定專業(yè)知識(shí)才能使藥效恰當(dāng)煎出，難聞的氣味和奇差的口感，以及近年來因藥農(nóng)牟利不恰當(dāng)?shù)厥褂眉に睾娃r(nóng)藥的丑聞曝光，使得人們信賴中藥的同時(shí)也不得不望而卻步。而中藥配方顆粒的誕生為這些問題的改善和解決帶來曙光的同時(shí)因本身的一些問題也面臨著巨大的挑戰(zhàn)。

文/項(xiàng)目部：唐小琴

轉(zhuǎn)自公眾號(hào)：普思生物對(duì)照品標(biāo)準(zhǔn)品