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陳列與儲(chǔ)存-《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》

來(lái)源:濟(jì)南堃康醫(yī)療器械有限公司   2016年09月12日 17:23  

 *百六十二條  企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所溫度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和調(diào)控,以使?fàn)I業(yè)場(chǎng)所的溫度符合常溫要求。

  *百六十三條  企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行衛(wèi)生檢查,保持環(huán)境整潔。存放、陳列藥品的設(shè)備應(yīng)當(dāng)保持清潔衛(wèi)生,不得放置與銷售活動(dòng)無(wú)關(guān)的物品,并采取防蟲、防鼠等措施,防止污染藥品。

  *百六十四條  藥品的陳列應(yīng)當(dāng)符合以下要求:

 ?。ㄒ唬┌磩┬?、用途以及儲(chǔ)存要求分類陳列,并設(shè)置醒目標(biāo)志,類別標(biāo)簽字跡清晰、放置準(zhǔn)確;

  (二)藥品放置于貨架(柜),擺放整齊有序,避免陽(yáng)光直射;

  (三)處方藥、非處方藥分區(qū)陳列,并有處方藥、非處方藥標(biāo)識(shí);

  (四)處方藥不得采用開(kāi)架自選的方式陳列和銷售;

 ?。ㄎ澹┩庥盟幣c其他藥品分開(kāi)擺放;

 ?。┎鹆沅N售的藥品集中存放于拆零專柜或者專區(qū);

 ?。ㄆ撸┑诙惥袼幤贰⒍拘灾兴幤贩N不得陳列;

  (八)冷藏藥品放置在冷藏設(shè)備中,按規(guī)定對(duì)溫度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄,并保證存放溫度符合要求;

 ?。ň牛┲兴庯嬈穸纷V的書寫應(yīng)當(dāng)正名正字;裝斗前應(yīng)當(dāng)復(fù)核,防止錯(cuò)斗、串斗;應(yīng)當(dāng)定期清斗,防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質(zhì);不同批號(hào)的飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)清斗并記錄;

  (十)經(jīng)營(yíng)非藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)置專區(qū),與藥品區(qū)域明顯隔離,并有醒目標(biāo)志。

  *百六十五條  企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)陳列、存放的藥品進(jìn)行檢查,重點(diǎn)檢查拆零藥品和易變質(zhì)、近效期、擺放時(shí)間較長(zhǎng)的藥品以及中藥飲片。發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問(wèn)的藥品應(yīng)當(dāng)及時(shí)撤柜,停止銷售,由質(zhì)量管理人員確認(rèn)和處理,并保留相關(guān)記錄。

  *百六十六條  企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品的有效期進(jìn)行跟蹤管理,防止近效期藥品售出后可能發(fā)生的過(guò)期使用。

  *百六十七條  企業(yè)設(shè)置庫(kù)房的,庫(kù)房的藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)管理應(yīng)當(dāng)符合本規(guī)范第二章第十節(jié)的相關(guān)規(guī)定。

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