近日，有關(guān)新冠疫苗的消息不斷傳來 ……
超過100個新冠肺炎疫苗項目在研。
已有8款疫苗進入臨床試驗，其中4款來自中國團隊。
疫苗研制出來了，產(chǎn)能滿足需求嗎？
中國建成大新冠疫苗生產(chǎn)車間，量產(chǎn)后年產(chǎn)能達1億劑。
疫苗批量生產(chǎn)后，預(yù)計年產(chǎn)量能可達10億制劑。
產(chǎn)能夠了，那……盛放疫苗的玻璃瓶呢？
英國惠康基金會之人杰里米·法拉爵士：隨著新冠疫苗的問世和量產(chǎn)，過不多久，疫苗瓶就會不夠用。
比爾·蓋茨：我們需要確保有可用的疫苗瓶。
美國衛(wèi)生供應(yīng)鏈專家普拉特·亞達夫：一旦疫苗量產(chǎn)，疫苗瓶會成為整個供應(yīng)鏈中的薄弱環(huán)節(jié)。
難道小小的玻璃疫苗瓶又要重演口罩的劇情？
答案似乎是肯定的。
從目前藥用玻璃生產(chǎn)形勢來看，
產(chǎn)量嚴(yán)重短缺，各國又將目光
聚集到了制造業(yè)大國 —— 中國的身上！
但是，這個小小的疫苗瓶，
可不同于一般的玻璃瓶喲！
藥用玻璃具有光潔透明、易消毒、耐侵蝕、耐高溫、密封性能好等特點，是使用早、應(yīng)用廣的藥用包裝材料之一。由于藥品與玻璃相容性存在諸多不確定性，尤其是藥用玻璃包材中重金屬元素的溶出，是引起藥品質(zhì)量問題的高發(fā)區(qū)?！秶宜幇臉?biāo)準(zhǔn)》中的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)如下。
珀金埃爾默推出“藥用玻璃重金屬檢測解決方案”，按照《國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)》 中對各類硼硅玻璃和鈉鈣玻璃的要求，使用原子吸收分光光度法測定藥用玻璃浸出液中的鉛、鎘，紫外-可見分光光度法測定藥用玻璃浸出液中的砷、銻，為生產(chǎn)企業(yè)和監(jiān)管機構(gòu)提供準(zhǔn)確、靈敏、穩(wěn)定和高效的解決方案。
01樣品前處理
按照“YBB00372004-2015 砷、銻、鉛、鎘浸出量測定法”規(guī)定，4%乙酸溶液灌裝樣品，封口后98℃ 蒸煮2小時，冷卻后作為供試品溶液。
02火焰原子吸收光譜法測定玻璃輸液瓶中鉛、鎘浸出量
儀器
PerkinElmer® PinAAcle™ 900T AAS
縱向塞曼背景校正和石墨管橫向加熱技術(shù)，確保儀器擁有優(yōu)異的背景扣除能力和檢測能力。
火焰與石墨爐一體化設(shè)計，有效節(jié)省空間和提升使用效率。
實時雙光束原子吸收。
抗干擾能力強，特別適合直接進樣分析復(fù)雜藥物。
結(jié)果
采用火焰原子吸收法測定對照品溶液和供試品溶液，對玻璃輸液瓶浸出液中Pb、Cd含量進行了測定。校準(zhǔn)曲線線性相關(guān)系數(shù)在0.9999以上，測試信號的標(biāo)準(zhǔn)偏差在0.0010 A以下。
03紫外-可見分光光度法測定玻璃輸液瓶中砷、銻浸出量
儀器
PerkinElmer® LAMBDA™ UV-Vis 分光光度計
LAMBDA 265/365/465
紫外可見分光光度計
直觀的操作軟件和簡化的用戶界面，先進的可視化編輯工具。
自我校正功能保障實時高性能工作狀態(tài)。
采樣附件自動識別適配；涵蓋眾多應(yīng)用領(lǐng)域的獨立應(yīng)用模塊。
結(jié)果
采用紫外-可見分光光度計測定對照品溶液和供試品溶液，對玻璃輸液瓶浸出液中As、Sb含量進行了測定，方法精密度、準(zhǔn)確度等均符合要求。
上述方法適用于藥包材標(biāo)準(zhǔn)中所列舉的各類玻璃材質(zhì)測檢測。
04珀金埃爾默元素檢測常用設(shè)備
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