2015年3月，SelectScience公布了2015年度科學家選擇大獎（Scientists’ Choice Awards）的名單。賽默飛世爾科技的Vanquish UHPLC系統(tǒng)被數(shù)千名科學家評為*分離新產(chǎn)品（Best New Separations Product）。如今，基于備受青睞的Vanquish UHPLC平臺，賽默飛世爾再次推出“生物制藥”的Vanquish Flex UHPLC系統(tǒng)（點擊查看完整解決方案）。
近年來，超液相色譜（UHPLC）的開發(fā)促進了小分子的分離。與液相色譜（HPLC）相比，UHPLC帶來了更佳的分離和更快的運行，在藥物開發(fā)中發(fā)揮了重要作用。不過，隨著蛋白質(zhì)逐漸被開發(fā)為生物治療藥物，研究人員需要一種且靈活的手段來完整地表征這些大分子。
蛋白質(zhì)往往比小分子大得多，無論經(jīng)受什么樣的壓力或流速，它們的運動都受到擴散的限制。因此，它們的分離效果往往不如小分子那么好，大大縮短分析時間也是不可能的。同時，一些大蛋白（如抗體）產(chǎn)生的峰圖只有細微的差異，讓研究人員難以區(qū)分。例如，抗體上單個氨基酸的改變通常代表化學成分中的差異不足0.1%。隨著蛋白質(zhì)越來越大，事情也變得越來越棘手。
Vanquish Flex UHPLC系統(tǒng)的設計極其靈活，可滿足生物制藥市場所有的必需應用和方法開發(fā)，以及其他領域的方法開發(fā)。它具有出色的時間保留穩(wěn)定性、靈敏度和分離效率，可對生物治療藥物的蛋白質(zhì)組分進行分析。同時，它也能與質(zhì)譜儀、熒光檢測系統(tǒng)以及電霧式檢測器無縫集成，用途廣泛。
靈活應用
Vanquish Flex系統(tǒng)采用新型四元泵模塊，在保證高通量的前提下依然可提供方法開發(fā)的靈活性。它通過SmartFlow™ 泵技術對樣品進行自動預壓縮，可提高保留時間穩(wěn)定性，顯示尖銳峰形，盡量縮短色譜柱更換時間。泵zui大耐壓1000 bar（相當于15,000 psi），流速高達8 mL/min，應用靈活，可實現(xiàn)高分辨分離。
此系統(tǒng)能夠檢測聚集體、多糖、電荷異構(gòu)體、肽圖、完整蛋白質(zhì)量等。研究人員可利用不同的色譜模式來實現(xiàn)這一點，如反相色譜（PRC）、離子交換色譜（IEX）和體積排阻色譜（SEC）。IEX和SEC的流動相含有鹽，會腐蝕不銹鋼系統(tǒng)。為了解決溶劑的問題，Vanquish Flex UHPLC系統(tǒng)配置全新陶瓷閥，具有相當長的使用壽命，也具有良好的生物相容性。
可靠分離
為了成功捕獲蛋白質(zhì)中的微妙變化，儀器需要對存儲和分離過程進行的溫度控制，避免蛋白樣品受到外部因素的影響。Vanquish Flex系統(tǒng)采用靜態(tài)空氣和循環(huán)空氣的雙恒溫模式，確保柱溫始終恒定。系統(tǒng)的主動預加熱功能，可避免來自溫度效應的性能損耗，確保進入色譜柱內(nèi)的溶劑與色譜柱溫度匹配。
處理
Vanquish Flex系統(tǒng)具有無以倫比的進樣度和通量能力。*的SmartInject技術通過避免壓力下降，提高了重復性，并增加了色譜柱的使用壽命。創(chuàng)新的氣流冷卻方法可以zui大程度地確保樣品完整性。分流進樣器 FT 模塊的單瓶容量可滿足208次進樣，開箱即用。如果選擇Vanquish 加載裝置模塊，可提升至 8832樣品容量（23 孔板）。
多種檢測
若想在分析中發(fā)現(xiàn)各種感興趣的組分，選擇適當?shù)臋z測技術是至關重要的。Vanquish Flex系統(tǒng)提供多種檢測選項，可確保您盡可能多地收集分離過程中的信息。利用Thermo Scientific™ LightPipe™ 技術，可實現(xiàn)高度靈敏的線性二極管陣列檢測；熒光檢測可帶來
高選擇性和高靈敏度的信號；電噴霧檢測器可以在不標記的前提下對非顯色物質(zhì)進行近通用性響應。當然，Vanquish Flex系統(tǒng)也可以與包括Orbitrap在內(nèi)的質(zhì)譜系統(tǒng)無縫整合，帶來出色的LC-MS。
現(xiàn)在，我們就來看看Vanquish Flex系統(tǒng)的一些應用吧。
聚集體
生物治療藥的聚集度對藥物的療效有很大的影響，因此監(jiān)管機構(gòu)通常對其聚集度有一定的限制。對于二聚體、三聚體及更結(jié)構(gòu)的去除，典型的處理方式為體積排阻色潽法（SEC）。賽默飛推薦使用的SEC色譜柱是MAbPac SEC-1，該色譜柱采用球形全多孔超純硅膠填料，粒徑通常為 5 μm，多種柱長可選。即便在非變性條件下、使用高鹽和低鹽流動相以及揮發(fā)性淋洗液，Vanquish Flex UHPLC系統(tǒng)仍能提供高靈敏度、高分辨率 SEC。
使用 MAbPac SEC 色譜柱實現(xiàn)對曲妥單抗單體和聚集體的基線分離。
聚糖
即使藥物上的聚糖在糖型、組成或連接上發(fā)生非常微小的變化，也可能改變生物治療藥的療效，這也意味著蛋白藥物上的聚糖的正確表征是至關重要的。一種方便的檢測方法是對聚糖進行熒光標記，然后通過熒光檢測器進行檢測。GlycanPac™色譜柱是混合模式的色譜柱，可利用電荷、異構(gòu)體結(jié)構(gòu)、分子大小的差異進行分離。Vanquish Flex系統(tǒng)配熒光檢測器，可檢測濃度極低的標記聚糖。若配有CAD 檢測器，則可以檢測未標記的聚糖分子。
電荷變異體
蛋白質(zhì)電荷的均勻性對于蛋白藥物的結(jié)構(gòu)、穩(wěn)定性、親和力和療效有著非常重要的影響。通常使用離子交換色譜法（IEX），通過鹽梯度或pH梯度進行分離。對于常規(guī)的高通量離子交換色譜法，無論是一般梯度還是陡梯度，Vanquish Flex UHPLC系統(tǒng)都能提供快速、穩(wěn)定、可靠的分析，并且樣品容量是許多UHPLC系統(tǒng)的兩倍。
單克隆抗體的pH梯度離子交換（六次運行疊加）色譜圖。
完整蛋白質(zhì)量
有時候，我們還需要完整地表征生物治療藥物蛋白質(zhì)，尤其是當某些結(jié)構(gòu)信息可能無法通過其他手段觀察到（如異構(gòu)現(xiàn)象）時。對于某些新型生物治療藥物種類（如抗體藥物偶聯(lián)物，ADCs），完整表征蛋白質(zhì)也很重要。UHPLC 是分離結(jié)構(gòu)及干擾物質(zhì)zui有效的技術。Vanquish Flex 可輕松連接包括 Orbitrap 在內(nèi)的所有Thermo Scientific 質(zhì)譜儀，帶來出色的分離重現(xiàn)性。
100 ng mAb 利妥昔單抗的質(zhì)譜分析。（A）使用了 Thermo ScientificMSPac™ DS-10 除鹽Cartridge 的液相色譜圖；（B）去卷積光譜圖和帶注釋的糖鏈異質(zhì)體。
作為一臺為生物制藥而生的UHPLC系統(tǒng)，Vanquish Flex的研發(fā)遵循質(zhì)量源于設計的理念，盡力提高制藥的穩(wěn)定性和可靠性。在設計中采用zui的材料，遵循zui嚴格的生產(chǎn)標準，使其具有的性能和保留時間穩(wěn)定性。歡迎點擊此處，了解它的更多參數(shù)或更多應用。
使用 GlycanPac AXR-1 色譜柱分離胎球蛋白中的含氮聚糖的6 次進樣疊加色譜圖。
電荷變異體
蛋白質(zhì)電荷的均勻性對于蛋白藥物的結(jié)構(gòu)、穩(wěn)定性、親和力和療效有著非常重要的影響。通常使用離子交換色譜法（IEX），通過鹽梯度或pH梯度進行分離。對于常規(guī)的高通量離子交換色譜法，無論是一般梯度還是陡梯度，Vanquish Flex UHPLC系統(tǒng)都能提供快速、穩(wěn)定、可靠的分析，并且樣品容量是許多UHPLC系統(tǒng)的兩倍。
單克隆抗體的pH梯度離子交換（六次運行疊加）色譜圖。
完整蛋白質(zhì)量
有時候，我們還需要完整地表征生物治療藥物蛋白質(zhì)，尤其是當某些結(jié)構(gòu)信息可能無法通過其他手段觀察到（如異構(gòu)現(xiàn)象）時。對于某些新型生物治療藥物種類（如抗體藥物偶聯(lián)物，ADCs），完整表征蛋白質(zhì)也很重要。UHPLC 是分離結(jié)構(gòu)及干擾物質(zhì)zui有效的技術。Vanquish Flex 可輕松連接包括 Orbitrap 在內(nèi)的所有Thermo Scientific 質(zhì)譜儀，帶來出色的分離重現(xiàn)性。
100 ng mAb 利妥昔單抗的質(zhì)譜分析。（A）使用了 Thermo ScientificMSPac™ DS-10 除鹽Cartridge 的液相色譜圖；（B）去卷積光譜圖和帶注釋的糖鏈異質(zhì)體。
作為一臺為生物制藥而生的UHPLC系統(tǒng)，Vanquish Flex的研發(fā)遵循質(zhì)量源于設計的理念，盡力提高制藥的穩(wěn)定性和可靠性。在設計中采用zui的材料，遵循zui嚴格的生產(chǎn)標準，使其具有的性能和保留時間穩(wěn)定性。歡迎點擊此處，了解它的更多參數(shù)或更多應用。
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