各位看官,今天我們要討論一下我們生活中的 “套路"。 常有云:“我一生走過最遠最遠的路,那是你的套路。" 生活中套路無處不在。
今天就要給大家揭露CAR-T細胞治療中的套路。
Now,Let's begin!
CAR-T細胞治療是什么?
上一期我們說到了癌癥的話題,大家應該對癌癥有一個基本認識了吧。對于癌癥治療來說,簡單來說包括:手術(shù)、放療,及靶向治療。手術(shù)、放療,這些傳統(tǒng)的療法,一直活躍在上。 而靶向治療也因其具有的靶向性,副作用相對小,也贏得了一部分的市場。我們的熱點應用CAR-T也是靶向治療的一種。
關(guān)于CAR-T細胞治療滿滿的套路
說起細胞治療,其理論基礎(chǔ)是建立在對癌細胞的研究上的。其思想也很簡單,天然狀態(tài)下,機體免疫系統(tǒng)的T細胞會獵殺癌細胞,但天然狀態(tài)下能調(diào)動的癌敏感T細胞很有限,免疫系統(tǒng)抗癌力受到了限制。得益于現(xiàn)代生物技術(shù)跟分子生物學理論的研究。我們開發(fā)了CAR-T療法,也就是通過取腫瘤表面的標志物(常用CD19,CD20),通過研究其結(jié)構(gòu),選出高敏感的受體結(jié)構(gòu)。通過把這一個高敏結(jié)構(gòu)的受體的對應DNA導入到相應的自身提取的T細胞內(nèi),進行改造表達。然后就造出了對腫瘤敏感的T細胞“尖兵"了。
是不是有種異曲同工之妙?!
呵呵,全都是套路!
CAR-T細胞治療能做什么?
目前,CAR-T細胞治療領(lǐng)域主戰(zhàn)場是在非實體瘤上,主要對應著血液病。但研究表明,其對實體瘤也有一定的潛力,在一些癌種的治療上更顯示其具有清除癌細胞的潛力。
Gilead/Kite與Pfizer合作開發(fā)CAR-T-mAb聯(lián)合療法,Gilead/Kite獲批上市的CAR-T藥物Yescarta將與Pfizer的人源化單抗Utomilumab聯(lián)合用于治療復發(fā)難治型DLBCL(Diffuse Large B Cell Lymphoma)
Novartis獲批上市的CAR-T藥物Kymriah針對新適應癥的BLA(Biologics License Application)申請獲FDA優(yōu)選審評資格。
從2012年CAR-T細胞治療拯救了美國小女孩Emily的生命。到2017年,諾華和凱特細胞治療產(chǎn)品獲批,細胞治療進入高速時代。
關(guān)于賽默飛的細胞治療制備間
反套路離心解決方案
CAR-T細胞治療在美國FDA和我國CFDA上都規(guī)定,必須作為藥品進行注冊和監(jiān)管,生產(chǎn)符合GMP規(guī)定。其中細胞制備間要進行細胞培養(yǎng),轉(zhuǎn)染,分選等操作,需要嚴格防止不同病人細胞的交叉污染。作為實驗室常規(guī)步驟的離心實驗也必須遵循相關(guān)規(guī)定。因此,如何選擇合適的離心機也是高規(guī)格細胞制備間所必須考慮的。
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