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南京錦維生物工程有限公司

    面向于疫苗、重組蛋白、單抗等生物制品，小試、中試開發(fā)、臨床樣品生產(chǎn)和商業(yè)化生產(chǎn)的設備，滿足臨床樣品和藥品生產(chǎn)所要求的清潔無菌、設備性能穩(wěn)定、自動化以及合規(guī)（數(shù)據(jù)完整性、審計追蹤）等特點和要求。

*培養(yǎng)皿容積：0.35L/0.75L/1.5L/3L/5L/7L/10L/15L

*培養(yǎng)皿材質：耐高溫、耐酸堿、耐腐蝕的高硼硅玻璃

*不銹鋼材質：SS316L不銹鋼

*傳動方式：伺服電極&磁力耦合驅動

*控溫方式：底部陶瓷電加熱/電加熱毯

*接口：四孔補料、取樣、收獲、火焰接種、表層通氣、底層通氣、冷卻水、尾氣冷凝器 、 傳感器口（PH/DO/液位/溫度）、備用口

功能：

*適用于原核/真核細胞的培養(yǎng)和發(fā)酵和表達

*全自動的pH/DO/TE/罐壓控制

*精確補料控制（誤差±0.1g）

*PID&階梯式控制策略（補料、攪拌轉速、溫度、通氣等）

優(yōu)勢：

*界面簡潔：一小時掌握操作，事半功倍

*無人值守：可遠程訪問、操作，實現(xiàn)無人值守

*配方功能：配方一鍵下發(fā)，減少人員操作失誤，提高品質

*數(shù)據(jù)分析：實現(xiàn)多批次數(shù)據(jù)對比，也可外接Doe&PAT實現(xiàn)深度多變量分析，優(yōu)化工藝

數(shù)據(jù)：

*數(shù)據(jù)分享：基于VPN的WEB發(fā)布，在保證數(shù)據(jù)安全和設備安全的情況下，實現(xiàn)移動端（Android、IOS、Windows)的監(jiān)控和歷史曲線查看

特點：

*潔凈：遵循ASME BPE，與國際接軌，無菌設計，罐體表面光滑，不易殘留污物，方便清洗、消毒、維護

*密封：采用優(yōu)良的密封技術，確保罐體在高壓下不泄漏，保證實驗的安全性和穩(wěn)定性

*穩(wěn)定：支持30d*24h連續(xù)細胞培養(yǎng)

*智能：基于ISA-88的自控架構和基于ISA-95的網(wǎng)絡架構，支持MES等軟件的Batch 批次控制，實現(xiàn)路徑管理
*合規(guī)：從RA到RTM的全套GEP/GMP文件，保障合規(guī)