質量控制樣品又名質控樣品,是為滿足實驗室日常質量控制、評估測量程序精密度等需要,結合實驗室間比對、能力驗證工作基礎,開發(fā)提供的具有一種或多種足夠均勻和穩(wěn)定特性,并附有特性參數(shù)指示值和技術文件的樣品。是待測物質濃度已知的存在于一定基質中的樣品?;w質控樣品是實驗室的使用工具。
質控樣品的作用:常用于**分析方法驗證,是指,將已知量的待測樣品加入到生物介質中配制而成,用于質量控制。
標準物質是溯源鏈的主要組成單元。因此,它們的計量學特征,特別是所提供特性量值的不確定度和在溯源層級中所處的位置,是分析測量質量保證關心的主要問題。
特性量水平
質控樣品的特性量水平應與日常測量樣品的水平匹配。
可接受的不確定度水平
質控樣品特性量的相關不確定度水平應與日常測量中的精密度和正確度限度要求匹配。
基體及可能的干擾
質控樣品用于開展方法確認、質量控制以及一些基體效應較為嚴重的測量方法的校準時,基體應與日常測量樣品基體盡可能接近。
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