核磁共振（NMR）技術(shù)是蛋白結(jié)構(gòu)分析的理想選擇， 能夠在生物治療藥物的研發(fā)生產(chǎn)過程中，鑒別其是否出現(xiàn)了關(guān)鍵性的結(jié)構(gòu)變化。由于其本身能夠提供豐富的結(jié)構(gòu)信息，因此NMR在蛋白質(zhì)高級(jí)結(jié)構(gòu)解析方面發(fā)揮著重要作用。生物治療藥物的檢測(cè)手段也因此更為精簡(jiǎn)。隨著數(shù)據(jù)采集和分析技術(shù)的發(fā)展，現(xiàn)可在生理相關(guān)條件下，研究具有天然豐度的完整蛋白質(zhì)分子（包括單克隆抗體）。全新的MbioHOS軟件可提供一套一維和二維的測(cè)量方法，用于確定生物治療藥物的高級(jí)結(jié)構(gòu)。如今，對(duì)生物仿制藥和其標(biāo)準(zhǔn)品之間的相似性評(píng)估也變得越來(lái)越簡(jiǎn)單快速——檢測(cè)可快速地認(rèn)定藥品是否合格。

藥用蛋白的三級(jí)結(jié)構(gòu)是其活性和穩(wěn)定性的關(guān)鍵。由于這些蛋白質(zhì)的結(jié)構(gòu)復(fù)雜且包含多個(gè)二硫鍵，分析工作具有挑戰(zhàn)性——往往需要對(duì)還原和非還原條件下的蛋白質(zhì)胰蛋白酶消化物進(jìn)行多次液質(zhì)聯(lián)用測(cè)量（LC-MS），并手動(dòng)對(duì)兩者的分析進(jìn)行比對(duì)。

布魯克DisulfideDetect工作流程可在生物制藥過程中實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)二硫鍵分析。測(cè)量基于未還原蛋白的單一消化物，并無(wú)需事先了解酶的特異性或本征的二硫鍵位點(diǎn)。該工作流程還提供半定量的加擾分析。

DisulfideDetect軟件為藥用蛋白（如單克隆抗體）的分析和檢測(cè)提供了一種全新的、操作便捷的模式——工作區(qū)界面直觀且簡(jiǎn)單易懂，可對(duì)蛋白質(zhì)/抗體中天然和非天然二硫鍵，以及鏈間和鏈內(nèi)二硫鍵進(jìn)行分析。

現(xiàn)有的布魯克LC-MALDI儀器（如UltrafleXtremeTM）可搭載DisulfideDetect。 換言之，所以如果您的實(shí)驗(yàn)室正在使用LC-MALDI設(shè)備， 只要添加DisulfideDetect軟件模塊即可分析生物治療藥物中的二硫鍵，而無(wú)需購(gòu)買額外的硬件。