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毛細(xì)管氣相色譜法測(cè)定依達(dá)拉奉原料藥中有機(jī)溶劑的殘留量
毛細(xì)管氣相色譜法測(cè)定依達(dá)拉奉原料藥中有機(jī)溶劑的殘留量
依達(dá)拉奉是一種腦保護(hù)劑，可清除自由基、抑制脂質(zhì)過氧化，從而抑制腦細(xì)胞、血管內(nèi)皮細(xì)胞、神經(jīng)細(xì)胞的氧化損傷，常用于治療腦梗塞引起的精神病變。乙醇是依達(dá)拉奉合成及精制的常用溶劑，由于不進(jìn)行定量控制。乙酰乙酸乙酯是依達(dá)拉奉合成的常用起始原料，由于在245nm紫外吸收較弱，不適合用有關(guān)物質(zhì)檢測(cè)方法控制其殘留，但其沸點(diǎn)較低，可以采用氣相色譜法檢測(cè)；依達(dá)拉奉在合成中還涉及到甲醇、乙腈、四氫呋喃等溶劑。按照人用藥品注冊(cè)技術(shù)要求協(xié)調(diào)會(huì)規(guī)定，對(duì)這些原料藥進(jìn)行有機(jī)溶劑殘留檢測(cè)就顯得尤為重要。本文作者嘗試采用氣相色譜法測(cè)定甲醇、乙醇、乙腈、四氫呋喃和乙酰乙酸乙酯的殘留。本法對(duì)依達(dá)拉奉試劑殘留測(cè)定靈敏、準(zhǔn)確、專屬性強(qiáng)，適用于依達(dá)拉奉產(chǎn)品質(zhì)量控制。
儀器準(zhǔn)備
GC5890N 氣相色譜儀（南京科捷分析儀器有限公司）是利用*技術(shù)，整合國(guó)產(chǎn)儀器優(yōu)點(diǎn)，進(jìn)行
技術(shù)革新，推出的全新一代網(wǎng)絡(luò)型實(shí)驗(yàn)室氣相色譜儀。
1、全兼容美國(guó)安捷倫 6890N 氣相色譜儀，可直接接駁安捷倫 6890N 氫火焰離子化檢測(cè)器、熱導(dǎo)檢測(cè)器、
電子捕獲檢測(cè)器、火焰光度檢測(cè)器、氮磷檢測(cè)器及相關(guān)檢測(cè)器控制板；
2、儀器技術(shù)指標(biāo)、性能、檢測(cè)器靈敏度可與安捷倫 6890N 相媲美；
3、可連接安捷倫色譜工作站和自動(dòng)進(jìn)樣器。
4、廣泛應(yīng)用于石油、化工、食品、制藥、環(huán)保、疾控、安監(jiān)、水務(wù)、電力、冶金、科研院所、質(zhì)檢部
門等領(lǐng)域。
樣品處理：
精密稱取乙酸乙酯適量，用二甲基亞砜溶解并定容，制成每1ml含乙酸乙酯1.00mg的溶液。
色譜條件：
柱檢測(cè)器溫度 | 210℃ |
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進(jìn)樣口溫度 | 200℃ |
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程序升溫 | 初始柱溫為50℃，保持2min，以10℃·min-1升至180℃，保持5min |
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進(jìn)樣量 | 1μl |
載氣 | 高純氦氣（體積分?jǐn)?shù)99.9999%），氦氣流速3.0ml·min-1 |
實(shí)驗(yàn)結(jié)果：
