色譜法測定感冒清熱顆粒中的葛根素的含量
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感冒清熱顆粒是由荊芥穗、薄荷、防風、柴胡、紫蘇、葛根、桔梗、苦杏仁、白芷、苦地丁、蘆根等11味中藥材組成,為《中國藥典》收錄的品種,具有疏風散寒、解表清熱的功效。用于風寒感冒,頭痛發(fā)熱,惡寒身痛,鼻流清涕,咳嗽咽干。
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本文根據(jù)中華人民共和國藥典(2020版)感冒清熱顆粒中葛根素的含量測定方法,對感冒清熱顆粒有效成分葛根素進行測定及方法學驗證。
實驗結果表明:采用Chromai Leaps超高效液相色譜系統(tǒng)進行感冒清熱顆粒中葛根素含量測定,能滿足中華人民共和國藥典要求,方法準確、靈敏。
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實驗儀器
Chromai Leaps超高效液相色譜系統(tǒng)
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色譜條件
儀器:Chromai Leaps超高效液相色譜系統(tǒng) | |
色譜柱: Lotus C18,5μm,4.6mm×250mm | 柱溫:40℃ |
流動相:乙腈-水(11:89) | 流速:1.0 mL/min |
檢測波長:250nm | 進樣體積:10μL |
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測定譜圖
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圖1.葛根素對照品的色譜圖
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圖2.感冒清熱顆粒樣品的色譜圖
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實驗結論
本文中測試結果以葛根素峰計理論塔板數(shù)為10293(藥典要求理論塔板數(shù)按葛根素峰計算應不低于4500),感冒清熱顆粒產品每袋含葛根以葛根素計素含量為11.27mg(藥典要求每袋含葛根以葛根素計,不得少于10mg),葛根素的線性范圍為43μg~215μg(r=0.9999)。
所有測試結果滿足中華人民共和國藥典中“感冒清熱顆粒"標準要求。且儀器基線穩(wěn)定,噪音小,滿足分析要求。