BCR-528 蠟狀芽孢桿菌標準品CRM由0.317 g人工污染的赭色/白色明膠膠囊中的噴霧奶粉組成。用于污染的菌株是蠟樣芽孢桿菌(ATCC 9139)。這些膠囊被包裝在一個帶有硅膠干燥劑袋的塑料容器中。整個膠囊應根據(jù)使用說明進行重組。報告中提供了有關該材料的其他資料。

安全信息

生物安全II級病原體的通常實驗室安全預防措施適用。本CRM僅用于體外分析。請勿用手觸摸膠囊，請使用無菌容器或戴無菌手套。這些膠囊不應被打開。

使用說明

為了準備使用，BCR-528 蠟狀芽孢桿菌材料必須按照以下程序進行重組：

1。材料：辣椒鹽水(PS)，成分（g/L）：辣椒1，氯化鈉8.5。在（121±1）°C下消毒（15±1）min

-水?。?8.5±0.5）°C

-旋轉(zhuǎn)混合器

-無菌試管，例如直徑25 mm，長度190 mm，帶蓋

2。重建程序用室溫（10.0±0.2）mL PS填充一個或多個mL試管。將管子放入水浴中至少30 min。在每根試管中加入一個膠囊。10 min后，將試管放在旋轉(zhuǎn)攪拌器上，攪拌均勻5-10秒(混合速度約1000rpm)。更換水浴中的管子。對其他試管重復上述操作。如上所述，在20 min和30 min后再次混合。第三次混合后，將管子直接放入融化的冰中。在2小時內(nèi)使用溶解的膠囊溶液。注：為了確保明膠膠囊的良好分散，至關重要的是，在最短的時間內(nèi)保持試管的水浴。

關于本客戶關系管理重建程序的進一步信息見報告附件E。該CRM旨在用于：

1)根據(jù)ISO 7932（1987）使用甘露.醇蛋黃多粘菌素瓊脂(MEYP)檢查鋪板技術。

為此，將冷卻后的移液管（0.100±0.002）mL的膠囊溶液放到MEYP平板的表面，通過無菌撒布器盡量不接觸平板的兩側，盡快將接種物涂抹在表面。在（30±1）°C下孵育（48±4）h。計數(shù)（24±2）h后和/或（48±4）h后的菌落數(shù)量。

2)根據(jù)德國聯(lián)邦食品法第L00.00-25（1992）號方法，使用丙酮酸蛋黃甘露.醇溴百里酚藍瓊脂(pemba)檢查鋪布板技術。為此，將移液管（0.100±0.002）mL的冷卻膠囊溶液放到彭巴板的表面，并通過無菌涂抹器盡量不接觸板的兩側，盡快將接種物擴散到表面。在（37±1）°C下孵育（48±4）h。計算（24±2）h和/或（48±4）h后的菌落數(shù)量。

3)根據(jù)北歐食品分析委員會第67版，第二版（1982年），使用羊血瓊脂(SBA)檢查傳播板技術

為此，將冷卻后的移液管（0.100±0.002）mL的膠囊溶液放到SBA板的表面，并通過無菌涂抹器盡量不接觸板的兩側，盡快將接種物分散在表面。在（30±1）°C或（37±1）°C下孵育（24±2）小時。關于使用該CRM以及MEYP和MEYP最.常用的膠囊和重復組合的置信限（幾何平均值）的進一步信息可在報告的第9章中找到。按照良好的實驗室規(guī)范進行處理。

儲存

BCR-528 蠟狀芽孢桿菌標準品材料收到后應儲存在（-20±5）°C，直到重建。然而，歐盟委員會不能對在客戶的場所儲存材料期間發(fā)生的變化負責，特別是對打開的樣品。

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