本材料不適用于體外診斷。

1. 預(yù)期用途

MRC 長(zhǎng)效甲狀腺刺激劑研究標(biāo)準(zhǔn) B (LATS-B) 是來(lái)自一名表現(xiàn)出 LATS 活性的患者的血清樣本。該準(zhǔn)備取代了早期的 MRC LATS-A 標(biāo)準(zhǔn)，并提供了單元的大致連續(xù)性。 MRC 研究標(biāo)準(zhǔn) B 的每個(gè)安瓿含有一個(gè) MRC 研究標(biāo)準(zhǔn) A 安瓿中 30-40% 的活性（由 Dorrington 和 Munro 描述，1964 年）。研究標(biāo)準(zhǔn) B 的建議劑量（可能需要調(diào)整以適應(yīng)個(gè)別小鼠品系的敏感性）為每只小鼠一、二分之一和四分之一安瓿，以 0.5 ml 靜脈注射；即每只鼠標(biāo) 0.015、0.0075 和 0.00375 個(gè)單位。

2. 注意

NIBSC 65/122長(zhǎng)效甲狀腺刺激器(國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品)  不適用于人類(lèi)食物鏈中的人類(lèi)或動(dòng)物。

該制劑含有人類(lèi)來(lái)源的材料，最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過(guò)測(cè)試，發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。

該制劑含有人血清和人血清白蛋白。隨后對(duì)血清供體進(jìn)行了檢測(cè)，發(fā)現(xiàn)其不含 HIV 抗體或 HepBSAg。該制劑已通過(guò) PCR 檢測(cè)發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV、抗 HCV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來(lái)源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類(lèi)安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開(kāi)安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

3. 單元

每個(gè)安瓿定義為包含 0.015 單位的 LATS 活性。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)。

每個(gè)安瓿含有約 10 毫克人血清白蛋白和 0.0385 毫升 LATS 活性人血清的凍干殘留物。

5. 存儲(chǔ)

未開(kāi)封的安瓿瓶應(yīng)儲(chǔ)存在 -20°C

請(qǐng)注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

6. 開(kāi)瓶指南

輕輕敲擊安瓿以收集底部（標(biāo)記）端的材料。確保在嘗試打開(kāi)之前，用金剛石或碳化鎢頂端的玻璃刀銼或其他合適的工具在頸部狹窄部分對(duì)安瓿進(jìn)行全面刻痕。將安瓿瓶放入安瓿瓶開(kāi)啟器中，將分?jǐn)?shù)定位在“A"位置；

如下圖所示。用布或幾層薄紙圍繞安瓿。握住安瓿瓶和支架并在“B"點(diǎn)擠壓。安瓿瓶會(huì)突然打開(kāi)。注意避免割傷和彈射玻璃碎片進(jìn)入眼睛。注意不要從安瓿瓶中丟失任何物質(zhì)，也不要讓玻璃掉入安瓿瓶中。安瓿開(kāi)啟裝置的側(cè)視圖，其中包含一個(gè)準(zhǔn)備打開(kāi)的安瓿。 “A"是得分標(biāo)記，“B"是施加壓力的點(diǎn)。

7. 材料的使用

NIBSC 65/122長(zhǎng)效甲狀腺刺激器(國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品)  出于實(shí)用目的，每個(gè)安瓿含有相同數(shù)量的長(zhǎng)效甲狀腺刺激劑。每個(gè)安瓿的全部?jī)?nèi)容物應(yīng)*溶解在準(zhǔn)確計(jì)量的稀釋劑中。不應(yīng)嘗試稱(chēng)量?jī)龈煞勰┑姆輸?shù)。合適的稀釋劑是 PBS、鹽水和大多數(shù)測(cè)定緩沖液。如果要充分稀釋內(nèi)容物，建議添加 0.05 – 0.1% 的蛋白質(zhì)（HSA 或 BSA）以盡量減少吸附。不建議使用水來(lái)重構(gòu)安瓿內(nèi)容物。該材料未經(jīng)滅菌，安瓿不含抑菌劑。