1. 預(yù)期用途

NIBSC 86/500 白細(xì)胞介素-2的主要生物學(xué)標(biāo)準(zhǔn)。

2. 注意

NIBSC 86/500 白細(xì)胞介素-2(標(biāo)準(zhǔn)品) 不適用于人類或動(dòng)物。

該制劑含有人類來(lái)源的材料，并且最終產(chǎn)品或衍生它的源材料已經(jīng)過測(cè)試，發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來(lái)源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括佩戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心操作，以避免割傷。

3. 統(tǒng)一

根據(jù)國(guó)際合作研究商定的規(guī)定效力為每安瓿 210 國(guó)際生物活性單位。 86/500 的生物效價(jià)是相對(duì)于NIBSC 86/500 白細(xì)胞介素-2 （第一國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)）得出的。 NIBSC 86/500 白細(xì)胞介素-2制劑在有限數(shù)量的免疫測(cè)定中也顯示出具有免疫活性。雖然 86/500 并未正式確立為免疫測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)，但有證據(jù)表明它可能適合作為免疫測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)。

4. 制備

生物材料原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)。

每個(gè)NIBSC 86/500 白細(xì)胞介素-2含有冷凍干燥的殘留物，在氮?dú)鈿夥障掳ǎ?/span>

IL-2，約 15.3 納克

RPMI 1640 中

2.5 毫克海藻糖

5.0 毫克人血清白蛋白

IL-2 蛋白在大腸桿菌中表達(dá)

5. 儲(chǔ)存

為使用經(jīng)濟(jì)，建議將溶液分成幾小份并儲(chǔ)存在 -40oC 或以下。避免反復(fù)解凍/冷凍。未開封的安瓿應(yīng)儲(chǔ)存在–20℃。

請(qǐng)注意：由于凍干材料的固有穩(wěn)定性，NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)送這些材料。

6. 材料的使用

NIBSC 86/500 白細(xì)胞介素-2(標(biāo)準(zhǔn)品) 在重新配制之前不應(yīng)嘗試稱出任何部分的冷凍干燥材料。將安瓿的總含量溶解在 0.5 毫升無(wú)菌蒸餾水中。 用約 0.4 毫升無(wú)菌磷酸鹽緩沖鹽水 (PBS) 沖洗安瓿，并用 PBS 補(bǔ)足總體積至 1.0 毫升。 該溶液將含有濃度為 210 國(guó)際單位/毫升的 IL-2。 在需要大量稀釋的地方使用載體蛋白。 建議立即使用 IL-2 溶液或按照第 5 節(jié)中的指示進(jìn)行儲(chǔ)存。