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Cygnus Technologies 是 Maravai LifeSciences 的一部分，是生物制藥行業(yè)在宿主細胞蛋白 (HCP) 和其他與工藝相關的雜質檢測和分析方面的合作伙伴。此外，Cygnus 現(xiàn)在還提供創(chuàng)新的病毒清除解決方案。 Cygnus 幫助公司開發(fā)治療性蛋白質、疫苗、抗體、血漿衍生物和基因療法，以確保生物治療藥物在人體試驗、監(jiān)管批準和商業(yè)發(fā)布之前的安全性。 Cygnus 提供分析工具和解決方案，提供洞察力以改進生物工藝開發(fā)，從而更快獲得監(jiān)管批準和更好的臨床結果。 |
Cygnus 是負責開發(fā)和商業(yè)化*個用于 HCP 檢測的通用檢測試劑盒的行業(yè)*。其質量聲譽得到行業(yè)和*監(jiān)管機構的認可。它通過新的突破繼續(xù)推進生物過程雜質檢測的科
學，包括其抗體親和提取™ (AAE) 技術和 HCP 分析的正交方法，集成了質譜、AAE 和 ELISA。為了降低與病毒清除研究相關的成本和風險，Cygnus 還提供了一種*的方法，通過其 MockV™ 病毒清除試劑盒利用非傳染性模擬病毒顆粒。 Cygnus 的專有技術可通過其現(xiàn)成的和定制的分析程序獲得，為實現(xiàn) HCP 和其他生物過程雜質抗體測定設定了黃金標準。 Cygnus 提供客戶服務和技術專長、運營和 ISO-9001:2015 認證的質量管理體系。 Cygnus 由 Ken Hoffman 于 1997 年創(chuàng)立，繼續(xù)支持和推進技術，以提高生物治療安全性并通過開發(fā)和監(jiān)管批準程序加速新療法的發(fā)展。 |
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