過濾器完整性測(cè)試儀，應(yīng)GMP的要求，適用于藥廠對(duì)濾芯過濾器進(jìn)行完整性測(cè)試以驗(yàn)證過濾器的過濾性能。過濾器完整性測(cè)試儀是對(duì)過濾材質(zhì)及濾器進(jìn)行完整性測(cè)試的專用儀器，儀器可用于測(cè)試單芯濾器、多芯濾器，多種測(cè)試功能，功能齊全，操作簡(jiǎn)單，測(cè)量準(zhǔn)確。
如果除菌過濾器通不過完整性測(cè)試，有可能是損壞了，但還有其他可能導(dǎo)致失敗的原因，包括儀器問題、管路密封性、人員操作（如組裝不正確，參數(shù)設(shè)置有誤等）和濕潤(rùn)不充分等
對(duì)潤(rùn)濕不充分導(dǎo)致的失敗的分析
潤(rùn)濕不充分可能是由于過濾器沖洗不充分，沒有浸濕所有的孔，如果是使用后的測(cè)試，還有可能是過濾器吸附了疏水性的污染物，或是其他配方組分改變了濾膜的表面潤(rùn)濕特性。潤(rùn)濕特性的改變可能會(huì)影響完整性測(cè)試表現(xiàn)。例如：管道材料可能會(huì)進(jìn)入產(chǎn)品流中，被濾膜吸附，或者產(chǎn)品殘留未清洗干凈，影響了膜的潤(rùn)濕性質(zhì)，從而導(dǎo)致完整性測(cè)試失敗。
濾膜的潤(rùn)濕會(huì)受以下因素影響：
孔的大小：孔越小越難潤(rùn)濕。
潤(rùn)濕流體：某些潤(rùn)濕流體可能與聚合物矩陣有相斥的相互作用。
產(chǎn)品殘留或污染物：產(chǎn)品殘留物或污染物會(huì)改變膜聚合物的親水性，排斥潤(rùn)濕流體或降低表面引力。
壓力條件：應(yīng)該遵循生產(chǎn)商的壓力推薦值以使膜充分潤(rùn)濕。
溫度條件：溫度影響潤(rùn)濕流體的表面張力。
除了上述這些，還可能有與工藝或應(yīng)用相關(guān)、而生產(chǎn)商的使用描述沒有涉及的因素影響完整性測(cè)試。
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